Ingenieur/Techniker Qualifizierung/Validierung(m/w/x)

# Ingenieur/Techniker Qualifizierung/Validierung (m/w/d) **Wir verlassen uns auf Sie:** * Sie leiten systemübergreifende Validierungsprojekte für bestehende und neue Systeme, erstellen Validierungsmasterpläne und definieren den Validierungsaufwand auf Basis von SOPs und Risikoanalysen. * Sie vertreten Validierungsbelange in internen und Kundenprojekten, stellen die vollständige Durchführung aller erforderlichen Validierungsmaßnahmen sicher und begründen Validierungskonzepte, Teststrategien und -umfänge gegenüber Projektbeteiligten * Sie führen eigenverantwortlich Validierungsaufträge durch, erstellen freigabefähige Validierungsdokumentationen inklusive Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen, Rohdaten und Berichten – unter strikter Einhaltung der GMP-Vorgaben * In der nächsten Zeit werden Sie den Standort VDS Chicago bei Qualifizierungsmaßnahmen im Rahmen des Aufbaus des neuen Standorts unterstützen. Ihre Tätigkeit erfolgt überwiegend von Deutschland aus, bei Bedarf sind jedoch auch Dienstreisen nach Chicago vorgesehen * Sie führen neue Validierungsmethoden und -konzepte ein, basierend auf geänderten behördlichen Anforderungen und neuen Technologien – inklusive Evaluierung regulatorischer Vorgaben und Entwicklung wissenschaftlich fundierter Rationalen * Sie koordinieren und bündeln alle erforderlichen Tätigkeiten zur Festlegung geeigneter Testmethoden oder -konzepte sowie zur Erstellung und Überarbeitung von Rationalen, SOPs und Templates in enger Abstimmung mit Führungskräften und dem Management * Sie dokumentieren GMP-konform aufgetretene Abweichungen und stellen die Faktenlage im Rahmen bestehender SOPs dar – als Grundlage für die Bewertung durch Führungskräfte, Qualitätssicherung und Qualified Persons * Sie erstellen und prüfen GMP-konforme Validierungs-Summaries in englischer Sprache, die sowohl zur Kundeninformation als auch für behördliche Zulassungsdokumentationen geeignet sind * Sie prüfen Validierungsdokumentationen auf fachliche Richtigkeit und GMP-Konformität – inklusive Vollständigkeit, Datenintegrität, korrekter Berechnungen und Konsistenz der Gesamtdokumentation **So machen Sie unser Team komplett:** * Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium (z. B. Pharmazeutische Biotechnologie) oder technischen Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik) * Idealerweise mit erster Berufserfahrung in der Validierung oder Pharmabranche * Als Teamplayer geschätzt für Ihr analytisches, strukturiertes und qualitätsbewusstes Arbeiten * Mit guten Englischkenntnissen für die Dokumentation und internationale Kommunikation mit Behörden, Lieferanten und Kunden **Das spricht für Vetter:** * Abwechslungsreiche Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der zukunftssicheren Pharmabranche * Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht aus Fixgehalt, variablem Gehalt und maßgeschneiderten Benefits. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit, Urlaubsgeld und eine Jahressonderzuwendung * Hochmodernes Arbeitsumfeld und innovative Technologien * Gute Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten * Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus Alters- und Gesundheitsvorsorge z.B. betriebliche Krankenzusatzversicherung * Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYM Wellpass) * Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m) Vertragsart: Vollzeit Ref. Nr.: 44607 Arbeitszeit: Gleitzeit Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung Kontakt: Larissa Zimmerer Standort: Ravensburg Wir sind Vetter – wir agieren global als einer der führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von Medikamenten und bieten vielfältige Karrierechancen. Bei uns zählen Teamwork, Offenheit und Engagement. Unsere über 7.000 Mitarbeitenden gestalten nachhaltig die Zukunft unseres Familienunternehmens mit. In einem Job mit Sinn. Wir vereinen Innovationsgeist mit hoher Qualität, fördern individuelle Stärken sowie die persönliche und fachliche Weiterentwicklung. Bei uns zählt jeder Einzelne – damit alle Bereiche perfekt ineinandergreifen. Rely on us – das ist unser Anspruch. Für diejenigen, die sich auf uns verlassen. Weltweit. Wir zählen auf Sie! Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG