Ingenieur / Spezialist für IT-Qualifizierung & Softwarevalidierung(m/w/x)

Stellenangebot Ingenieur / Spezialist (m/w/d) für IT-Qualifizierung & Softwarevalidierung bei Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH, Betriebsstätte Braunschweig * Deutsch * Englisch * Stellenangebote # Ingenieur / Spezialist (m/w/d) für IT-Qualifizierung & Softwarevalidierung * Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH, Betriebsstätte Braunschweig * Braunschweig * Homeoffice / Mobil * Berufserfahrung (Junior Level) * Berufserfahrung * IT * Vollzeit * Publiziert: 11.03.2025 !scheme image!scheme image ## WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES Die **Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH**, eine Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, ist seit über 20 Jahren ein wichtiger und verlässlicher Partner der radiopharmazeutischen Community. Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken. Besonders in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten, aber auch in der Behandlung und Diagnostik verschiedenster Arten von Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Aus diesem Grund versorgen wir Kliniken, pharmazeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Mit unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden von der Entwicklung bis zur Produktion. *Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hochqualifizierten Teams und helfen zu heilen.* ## Ihr Beitrag zum Erfolg * Technische Unterstützung bei Neu- und Weiterentwicklungen der Software unserer Produktions- und Kontrollanlagen * Administration des elektronischen Qualitätsmanagement-Systems (eQMS) * Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ) * Durchführung von Qualifizierungsprojekten (automatisierte Produktionsanlagen) * Erstellung von Dokumenten des System-Life-Cycles, wie Validierungs-/Qualifizierungspläne, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne * Unterstützung bei der Einführung von IT-Validierungskonzepten * Koordination und Dokumentation der mit externen Entwicklern durchgeführten Maßnahmen * Unterstützung bei GMP-spezifischen Audits, IT Change Management, Testmanagement * Unterstützung beim Aufbau eines MES-Systems für unsere Arzneimittelproduktion ## Das qualifiziert Sie * Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder einer technischen Ausbildung mit ausgeprägte IT-Affinität * Hands-on-Mentalität * Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/ Validierung und GMP-Dokumentation in der pharmazeutischen Industrie wären von Vorteil * Verständnis für Laborabläufe und chemische Prozesse wünschenswert * Bereitschaft, sich in verschiedene Softwareanwendungen einzuarbeiten * Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke sowie Durchsetzungsfähigkeit * Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1-Niveau) und fließend in Englisch in Wort und Schrift (B2-Niveau) ## Freuen Sie sich auf * **Flexibilität:** Gestaltung der Arbeitszeit durch flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance * **Familienfreundlichkeit:** Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit * **Arbeitskomfort:** angenehme Arbeitsumgebung ohne Schicht- und Wochenendarbeit * **Vergütungspaket:** Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket * **Urlaubs- und Erholungszeit:** 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken * **Stabilität & Perspektive:** Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten * **Gesundheitsförderung:** betriebliches Gesundheitsmanagement mit Krankenkassen Gesundheitstagen - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen * **Mobilitätsvielfalt:** JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie Parkmöglichkeiten für eine nachhaltige Mobilität