Head of Quality Assurance(m/w/x)

# Head of Quality Assurance (w/m/d) **Location:** Oranienburg, Germany | **Type:** Full time ## Job Description Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als **Head of Quality Assurance (w/m/d)** In dieser Position bist du verantwortlich für das Management, die Planung, die Organisation, die Leitung und die Bewertung aller Aktivitäten und Teammitglieder der Qualitätssicherung, um die strikte Einhaltung der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems und der geltenden GxP\-Regeln und \-Vorschriften am Standort zu gewährleisten. Du fungierst als Ansprechpartner\*in für externe, unternehmensinterne und interne Partner bei QA bezogenen Anfragen und spielst daher eine wichtige Rolle in unserem Site Quality Leadership Team. **Was du beitragen wirst:** * Erstellung, Überprüfung und Pflege von Schulungsplänen für Mitglieder des Qualitätssicherungsteams * Anwendung der QA\-Verfahren des Unternehmens Takeda, um die Einhaltung der gesetzlichen Normen zu gewährleisten. * Organisation und Durchführung von GxP\-konformen und rechtzeitigen Chargenfreigaben, einschließlich der Überprüfung von Chargenprotokollen und der Kontrolle von Fertigproduktpackungen * Dienen als Ansprechpartner\*in für die Produktion, die Lieferkette und die Serviceabteilungen, einschließlich der Qualitätskontrolle, in allen QS\-bezogenen Angelegenheiten, z. B. Change Control, Master Batch Records, Protokolle, SOPs, Untersuchungen, CAPAs und Lieferantenqualifizierung * Sicherstellung der Zusammenarbeit mit den Produktionsmitarbeitenden durch „Shop Floor QA“\-Aktivitäten, um qualitätsbezogene Fragen und Bedenken effektiv zu behandeln * Sicherstellung angemessener Rückkopplungsschleifen zum Management über die Ergebnisse dieser Aktivitäten, um die Qualitätsaufsicht zu verbessern * Umfassende Unterstützung bei Audits und Inspektionen, einschließlich Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung * Aktive Teilnahme an standortrelevanten Programmen und Projekten gemäß den festgelegten Projektplänen und Aufgaben In dieser Position berichtest du an den Site Quality Head. **Was du zu Takeda mitbringst:** * Hochschulabschluss in Pharmazie oder einem verwandten Bereich * Qualifikation als Qualified Person (QP) / Sachkundige Person nach §14 § 15 Arzneimittelgesetz * Ungefähr zehn Jahre Erfahrung im GxP\-Bereich der Arzneimittelherstellung, einschließlich mehrjähriger Führungserfahrung * Tiefes Verständnis der GxP\-Prozessdurchführung und Chargendisposition für globale Märkte, einschließlich der Regionen EU, USA und Japan * Erfahrung als Auditee bei Kundenaudits und behördlichen Inspektionen * Patientenzentriertes Denken, proaktive und datenorientierte Denkweise * Fließende Beherrschung der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift. **Was wir dir bieten:** * Attraktive Vergütung * Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld * 30 Urlaubstage * Betriebliche Altersversorgung * Fort\- und Weiterbildungen * Fahrtkostenzuschuss * Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren * Subventionierte Kantine * Bezuschusste Gesundheits\- und Sportprogramme * Berufsunfähigkeitsversicherung * Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten * Mitarbeiterrabatte * Aktienprogramm * Gruppenunfallversicherung * Erfolgsabhängiger Bonus * Vertrauensarbeitszeit * Mitarbeiterempfehlungsprogramm * Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge * Globales Wellbeing\-Programm * Interaktive Online\-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden * Eltern\-Kind\-Büro * Mitarbeiteranerkennungsprogramm ## Locations Oranienburg, Germany ## **Worker Type** Employee ## **Worker Sub\-Type** Regular ## **Time Type** Full time