Du leitest das QA-Team und sicherst den GMP-konformen Betrieb, während du Audits betreust und Schulungen für Mitarbeitende organisierst.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- •8 Jahre praktische Erfahrung in Quality Assurance
- •4 Jahre QA-Verantwortung im pharmazeutischen Bereich
- •4 Jahre QA-Erfahrung im Bereich GMP-Warehousing
- •Ausgezeichnete Kenntnisse in GMP-Regelwerken
- •5 Jahre Erfahrung in der Personalführung
- •Inspektionserfahrung wünschenswert
- •Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- •Zuverlässigkeit und Sorgfältigkeit
- •Schnelle Auffassungsgabe
- •Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
- •Sehr gute Deutschkenntnisse
- •Gute Englischkenntnisse
- •Sicherer Umgang mit MS Office
- •Sehr gute Kenntnisse in elektronischen QA-Systemen
Deine Aufgaben
- •Leitung und disziplinarische Führung des QA-Teams
- •Coaching und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden
- •Fachliche Verantwortung für Finish Products und GMP Warehousing
- •Sicherstellen von GMP-konformem Betrieb
- •Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen sicherstellen
- •Verantwortung für GMP-Compliance im Warehouse
- •Sicherstellung der Systemcompliance in den Bereichen
- •Betreuung von Inspektionen und Audits
- •Umsetzung notwendiger Maßnahmen aus Audits
- •Unterstützung bei Änderungskontrollen und Abweichungen
- •Organisation von Mitarbeiterschulungen im Verantwortungsbereich
- •Entwicklung bereichsspezifischer KPIs
- •Leitung oder Mitwirkung an Qualitätsverbesserungsprojekten
- •Zentraler Ansprechpartner für qualitätsrelevante Themen
Deine Vorteile
Chancen zur Verbesserung von Patientenleben
Kultur des gegenseitigen Respekts
Möglichkeit zur persönlichen Entwicklung
Original Beschreibung
## Head (m/w/d) of QA Operations Finish Products & GMP Warehousing
## Angaben zur Tätigkeit:
* Leitung und disziplinarische Führung des Teams QA Operations – Finish Products & GMP Warehousing, einschließlich Coaching und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden
* Fachliche Verantwortung für qualitätsrelevante Themen in den Bereichen Finish Products (Solida und Fill & Finish) sowie GMP Warehousing
* Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs und der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen für die Herstellung, Prüfung und Freigabe der am Standort Pfaffenhofen produzierten Fertigprodukte
* Verantwortung für die GMP-Compliance in allen Warehousing-Bereichen am Standort
* Sicherstellung der Systemcompliance in den zu betreuenden Bereichen
* Betreuung von Inspektionen, Audits und internen Selbstinspektionen sowie Umsetzung notwendiger Maßnahmen
* Unterstützung bei der Verwaltung von Änderungskontrollen, Untersuchungen und der Bewertung von Abweichungen
* Organisation und Sicherstellung von Mitarbeiterschulungen im Verantwortungsbereich
* Entwicklung und Bereitstellung bereichsspezifischer KPIs sowie Leitung oder Mitwirkung an werksweiten Qualitätsverbesserungsprojekten
* Zentraler Ansprechpartner für Produktion, Qualitätskontrolle, Prozessentwicklung und Engineering in qualitätsrelevanten Themen
## Fachliche und persönliche Anforderungen:
* Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation
* Idealerweise 8 Jahre praktische Erfahrung in Quality Assurance im GMP-Umfeld, davon 4 Jahre mit QA Verantwortung für einen pharmazeutischen Herstellbereich
* Idealerweise 4 Jahre QA-Erfahrung im Bereich GMP-Warehousing
* Ausgezeichnete Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Regelwerken und Gesetzen im pharmazeutischen Bereich
* Idealerweise 5 Jahre Erfahrung in der Personalführung
* Inspektionserfahrung (einschließlich US-FDA) wünschenswert
* Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe
* Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
* Sicherer Umgang mit MS Office und sehr gute Kenntnisse in der Anwendung elektronischer QA-Systemen