Head of Global Regulatory Affairs Europe(m/w/x)

Management

Vollzeit

mit Homeoffice

ab 59.782

Kremsmünster

Nejo KI-Zusammenfassung

In dieser Schlüsselposition übernimmst du die Verantwortung für regulatorische Einreichungen und die Kommunikation mit Behörden in Europa und dem Rest der Welt. Du führst ein Team, entwickelst Strategien für neue Produkte und sorgst dafür, dass alle regulatorischen Prozesse effizient und konform ablaufen.

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Anforderungen

•Akademische Ausbildung mit technischer Ausrichtung
•Relevante und vergleichbare Berufserfahrung im internationalen, regulatorischen Umfeld
•Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik
•Umfangreiche Kenntnisse von internationalen Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen
•Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse
•Verständnis für moderne QM-Systeme und Prozesse
•Führungs- und Managementkompetenz
•Hohe Eigeninitiative und Eigenverantwortung
•Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen
•Interkulturelle Kompetenz

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

10 Jahre

Deine Aufgaben

•Regulatorische Einreichungen und Behördenmeldungen durchführen
•Feld-Sicherheits-Korrekturmaßnahmen umsetzen
•Konforme Kennzeichnung in Europa und RoW sicherstellen
•Fachliche und disziplinäre Führung des Teams übernehmen
•Regulatorische Inputs und Strategien für neue Produktentwicklungen bereitstellen
•Hauptansprechperson für relevante Behörden sein
•Pünktliche Einreichung und Genehmigung für Produkte und Dienstleistungen gewährleisten
•Interne und externe Qualitätsstandards überwachen und bewerten
•Initiativen zur Verbesserung der Regulatory Intelligence umsetzen
•Gültigkeit von Lizenzen, Registrierungen und Listungen kontinuierlich prüfen
•Re-Registrierungen rechtzeitig einsteuern
•Regulatorische Prozesse und Verfahren steuern und harmonisieren
•Marketingmaterial und Produktkennzeichnung überprüfen und genehmigen

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Greiner Bio-One International GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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