Head of Engineering Enablement(m/w/x)

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Leitung eines Engineering Enablement-Teams, das sicherstellt, dass die Entwicklung von Medizingeräten effizient und regelkonform erfolgt. Du treibst die Implementierung innovativer KI-gestützter Workflows voran und sorgst für die Validierung von Produkten und Prozessen, um höchste Standards in der Patientensicherheit zu gewährleisten.

Anforderungen

• •Abgeschlossenes Studium der Informatik, Elektro- und Informationstechnik, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
• •Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im Bereich Verifikation in der Medizintechnik oder vergleichbaren regulierten Industrien
• •Nachweisliche Erfolge im Engineering Process Enablement, Toolchain Governance oder CSV/CSA Management
• •Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Standards (IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 11)
• •Erfahrung mit modernen F&E-Toolchains (z. B. Polarion, Jira, Jenkins, Azure DevOps, MATLAB/Simulink) und idealerweise mit KI-basierten oder LLM-gestützten Workflows
• •Nachgewiesene Führungsstärke in funktionsübergreifenden bzw. globalen Engineering-Umgebungen
• •Analytisches und systemisches Denken mit sicherem Gespür für das Gleichgewicht zwischen Innovation und Compliance
• •Erfahrung im Arbeiten in stark regulierten Umgebungen sowie gutes Verständnis von Soft- und Hardware
• •Sicherer Umgang mit Standardsoftware (MS Office, Windows); Grundkenntnisse in C/C++ oder Skriptsprachen von Vorteil
• •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift