Head of 5008 Verification(m/w/x)

Vollzeit

mit Homeoffice

Senior

Keine Angabe

Schweinfurt

Nejo KI-Zusammenfassung

In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Verifikation auf Projekt- und Produktebene, gewährleistest die Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten und leitest ein internationales Team. Du gestaltest aktiv die Testorganisation und schaffst durch Schulungen und Reports Transparenz über den Projektfortschritt.

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Anforderungen

•Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektro- und Informationstechnik, Medizintechnik oder vergleichbar
•Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der Verifikation im Medizinbereich oder vergleichbar
•Erfahrung in Teilbereichen des Testmanagements
•Umfangreiche Erfahrung in der Verifikation von sicherheitskritischen Systemen
•Kenntnisse über die Zulassung von Medizinprodukten (CE und 510(k)) und gesetzliche Vorgaben wünschenswert
•Gute Kenntnisse im Bereich von (Software-) Requirements notwendig
•Grundkenntnisse zum Thema Risikomanagement notwendig
•Kenntnisse in agilen Methoden (insbesondere SCRUM) notwendig
•Gute Kenntnisse in der Planung, Erstellung und Durchführung von automatisierten Tests notwendig
•Erfahrung im Umgang mit Hardware in the Loop und Software in the Loop Systemen
•Sehr guter Umgang mit Standard-PC-Software (z. B. MS-Office, Windows)
•Erfahrung in einem stark regulierten Umfeld
•Grundkenntnisse in C/C++ und/oder Skriptsprachen (z. B. Python) wünschenswert
•Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bachelor-Abschluss

ODER

Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

10 Jahre

Deine Aufgaben

•Verifikation auf Projekt- und Produktebene steuern
•Nachweise erbringen und Anforderungen eines Medizinproduktes einhalten
•Qualität, Sicherheit und Effektivität des Medizinproduktes gewährleisten
•Shared Functions Engineering Enablement und Hardware Verifikation steuern
•Verifikationsteam international und standortübergreifend leiten
•Zusammenarbeit mit internen und externen Unternehmen und Abteilungen
•Verantwortung für alle Verifikationsaktivitäten des Produkts übernehmen
•Effiziente Testorganisation aufbauen und Ressourcen optimal einsetzen
•Reports an das Management erstellen und vorstellen
•Metriken zu Budget, Ressourcen und Projektfortschritt aus Sicht der Verifikation bereitstellen
•Aktive Gestaltung und Einflussnahme bei Projektplanungsevents
•Kontrolle der Verifikationsprozesse und Quality Gates durchführen
•Training der Teammitglieder zu Fresenius Prozessen anbieten
•Teammitglieder zu Normen, Standards und Techniken im Bereich Verifikation schulen
•Disziplinarische und fachliche Führung von Mitarbeitern übernehmen
•Vorgesetztenpflichten wahrnehmen und umsetzen

Tools & Technologien

C/C++PythonMS-OfficeWindows

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care D. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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