Gruppenleitung QM Validation/ Qualification/ CSV(m/w/x)

Vollzeit

mit Homeoffice

Senior

Keine Angabe

Bergisch Gladbach

Nejo KI-Zusammenfassung

In dieser Schlüsselrolle übernimmst du die Leitung des globalen QM Validation/Qualification/CSV-Teams und sorgst dafür, dass höchste regulatorische Standards eingehalten werden. Dein Alltag umfasst die Entwicklung von Prozessen sowie die Unterstützung lokaler Teams bei Validierungsaktivitäten.

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Anforderungen

•Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
•Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung technischer Systeme, Validierung von Prozessen und computergestützten Systemen (CSV)
•Erfahrung in GAMP5, ISO 13485, 21 CFR Part 11 und GMP-Anforderungen laut EU-Guidelines
•Analytische, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
•Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams und Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentation
•Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens B2 Level)

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 – 6 Jahre

Deine Aufgaben

•Das globale QM Validation/Qualification/CSV-Team leiten
•Lokale Teams bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten unterstützen
•Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellen
•Methoden und Prozesse für CSV entwickeln und harmonisieren
•Trainings für Validierungs- und Qualifizierungsprojekte gestalten
•Validierungsdokumente prüfen und genehmigen
•Interne und externe Audits begleiten
•Ansprechpartner für IT-Compliance und GxP-relevante Themen sein

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Deine Vorteile

Mehr Urlaubstage

•30 Tage Urlaub

Öffi Tickets

•Vergünstigtes Deutschlandticket

Firmenfahrrad

•(E)-Bike-Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

•Vermögenswirksame Leistungen
•Betriebliche Altersvorsorge

Sicherer Arbeitsplatz

•Berufsunfähigkeitsversicherung

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

•Kantine

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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