Im Mittelpunkt deiner Arbeit steht die Leitung eines Teams, die Planung von Qualifizierungsprojekten und die Sicherstellung der Qualität analytischer Instrumente. Du gestaltest aktiv innovative Digitalisierungsstrategien für Prozessoptimierungen.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- •Fundierte Kenntnisse in Gerätequalifizierung
- •Erfahrung in Computersystemvalidierung (CSV)
- •Führungserfahrung in bereichsübergreifender Kooperation
- •Sehr gutes technisches Verständnis
- •Hohe Affinität zu modernen Technologien
- •Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein
- •Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
- •Organisatorisches Geschick
- •Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz
- •Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
Deine Aufgaben
- •Gruppe von bis zu 12 Mitarbeitern leiten
- •Qualifizierungs- und Validierungsprojekte planen und überwachen
- •Sicherstellen der Einsatzbereitschaft analytischer Instrumente garantieren
- •Koordination und Schnittstellenmanagement zwischen Abteilungen
- •Digitalisierungsstrategien zur Prozessoptimierung umsetzen
Original Beschreibung
## Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient\*innen.
Ab sofort suchen wir an unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n
## Gruppenleiter (m/w/d) Gerätequalifizierung
## Senior Manager (m/f/d) Equipment Maintance
## Angaben zur Tätigkeit:
Leitung einer Gruppe von Qualifizierungsexperten. Planung und Überwachung von abteilungsübergreifenden Qualifizierungs- und Validierungsprojekten von computergestützten, analytischen Instrumenten und labornahen Softwareanwendungen.
## Aufgabenbereiche:
* Leitung einer Gruppe von bis zu 12 internen und externen Mitarbeitern
* Planung und Überwachung von abteilungsübergreifenden Qualifizierungs- und Validierungsprojekten von computergestützten, analytischen Instrumenten und labornahen Softwareanwendungen gemäß aktueller GMP-Regularien
* Verantwortung für die kontinuierliche Sicherstellung der Einsatzbereitschaft und Qualität analytischer Instrumente und Software über den gesamten Lebenszyklus hinweg
* Koordination und aktives Schnittstellenmanagement zwischen den relevanten Bereichen – von Entwicklungsabteilungen über IT bis hin zum Qualitätsmanagement
* Mitgestaltung und Umsetzung innovativer Digitalisierungsstrategien zur Optimierung von Prozessen und Abläufen
## Fachliche Anforderungen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurswissenschaften)
* Fundierte Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) idealerweise im pharmazeutischen GMP-Umfeld (mind. 3 Jahre)
* Führungserfahrung sowie Kompetenzen im Aufbau effektiver, bereichsübergreifender Kooperationen
* Sehr gutes technisches Verständnis sowie eine hohe Affinität zu modernen Technologien und IT-Systemen
* Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein
* Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache
## Persönliche Anforderungen:
* Organisatorisches Geschick und ausgeprägte Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz
* Selbständige und strukturierte Arbeitsweise