LA
Lamm HR GmbH
> 6 Monate

GMP-Spezialist:in Produktion und visuelle Kontrolle(m/w/x)

Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
64625 Bensheim

Dein Alltag besteht aus der Erstellung und Pflege von SOPs sowie der Bearbeitung von Abweichungen. Du begleitest technische Änderungen, führst Ursachenanalysen durch und qualifizierst Mitarbeitende in der Sichtkontrolle.

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Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium in Chemie
  • Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie
  • Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik
  • Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik
  • Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung
  • Erfahrung mit Parenteralia
  • Sichtprüfung (Ph. Eur. 2.9.20)
  • Dichtigkeitsprüfung
  • Sehr gutes technisches Verständnis
  • Gute Kenntnisse der EU/FDA-GMP-Regularien
  • Kenntnisse der AMWHV und AMG
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse
  • Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise
  • Teamgeist
  • Genauigkeit
  • Kommunikationsstärke
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

5 Jahre

Deine Aufgaben

  • SOPs für optische Kontrolle erstellen und pflegen
  • Abweichungen, Changes und CAPAs bearbeiten
  • Technische Änderungen begleiten und Optimierungsmaßnahmen umsetzen
  • Produktionsanlagen für visuelle Inspektion qualifizieren
  • Ursachenanalysen bei Partikelkontaminationen durchführen
  • Partikel klassifizieren und Maßnahmen ableiten
  • Mitarbeitende in der Sichtkontrolle schulen und qualifizieren
  • Externe Analysen organisieren und Themen in Behördeninspektionen vorstellen

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischfortgeschritten

Deine Vorteile

Sicherer Arbeitsplatz

  • Sicherer Arbeitsplatz

Startup-Atmosphäre

  • Umfeld für Eigeninitiative

Modernes Büro

  • Moderne Arbeitsplätze

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Home-Office

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Lockere Unternehmenskultur

  • Echtes Miteinander
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lamm HR GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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