Kwizda Pharma GmbH
QUALITY ASSURANCE OFFICER(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
ab 56.000 / Jahr
Wien
OC
Octapharma12 Tage
GMP Compliance Officer(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
ab 4.270 / Monat
Wien
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle als GMP Compliance Officer bist du für die Qualitätssicherung verantwortlich. Du bereitest Audits vor, führst Inspektionen durch und kümmerst dich um die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, um die Sicherheit und Qualität der Arzneimittel zu gewährleisten.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biochemie, Chemie, Molekularbiologie, Biotechnologie oder Pharmazeutisches Qualitätsmanagement)
- •Mindestens 2 Jahre Erfahrung im regulierten Pharmaumfeld
- •Fundierte Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben
- •Auditorenausbildung von Vorteil
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
- •Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Präzision und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- •Starke Kommunikations- und Teamfähigkeit
- •Hervorragende Fähigkeiten in der Problem- und Konfliktlösung
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
2 Jahre
Deine Aufgaben
- •Lieferantenqualifizierungen vorbereiten und durchführen
- •Qualitätssicherungsvereinbarungen erstellen
- •Lieferantenaudits und interne Qualitätsaudits planen, durchführen und dokumentieren
- •Auditberichte erstellen
- •Korrekturmaßnahmen (CAPAs) mit den auditierten Bereichen nachverfolgen
- •Behördeninspektionen und Kundenaudits vorbereiten, durchführen und nachbereiten
- •Bei Behördenanfragen mitarbeiten und Meldungen gem. §65 AMG an BASG erstellen
- •Industriekunden betreuen und Änderungsmitteilungen erstellen
- •Materialreklamationen bearbeiten
- •SOPs erstellen und überarbeiten sowie Schulungen im Fachbereich QA durchführen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Betriebsrestaurant und Essenszulage
Weiterbildungsangebote
- •Fachliche und persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Gesundheitsmaßnahmen
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Kostenloser Parkplatz
Öffi Tickets
- •Öffi-Ticket
Team Events & Ausflüge
- •Firmenveranstaltungen
- •Team-Events
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Octapharma erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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