B. Braun Melsungen AG
International GMP Compliance Advisor & Lead Auditor(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Melsungen
B.
B. Braun Melsungen AG2 Monate
Global Quality Risk & Intelligence Lead(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
34212 Melsungen
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du verantwortlich für den Aufbau und die globale Implementierung eines Quality Risk Management Systems. Du führst Risikoanalysen durch, leitest internationale Expertengruppen und entwickelst ein Datenmodell, um die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium oder äquivalente Qualifikationen
- •Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Qualitätssicherung oder Entwicklung
- •Fundierte fachliche Kenntnisse in ICH Q9, GMP und regulatorischen Anforderungen
- •Erfahrung in Steuerung globaler Qualitätsprozesse und Zusammenarbeit mit internationalen Standorten
- •Routinierter Umgang mit MS-Office, PowerBI, EQMS Tools wie Veeva, Trackwise
- •Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, Spanischkenntnisse von Vorteil
- •Ausgeprägte analytische Kompetenzen und gutes Datenverständnis
- •Sicheres Auftreten und adressatengerechte Kommunikation mit internationalen Stakeholdern
- •Gute Moderations- und Präsentationskompetenz
- •Leichtigkeit im Aufbau und Pflege von fachlichen Netzwerken
- •Eigeninitiative und Innovationsfreude für System- und Prozessweiterentwicklung
- •Strukturierte Arbeitsweise für Organisation von Wissen und Umsetzung globaler Standards
- •Hohes Maß an interkultureller Kompetenz
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Ein Quality Risk Management System aufbauen
- •Das System global implementieren, inklusive Training und Netzwerkkoordination
- •Produktqualitäts-Risikoanalysen durchführen
- •Fokus auf Patientensicherheit und Anwenderzufriedenheit legen
- •Internationale, multidisziplinäre Expertengruppen fachlich leiten
- •Ein QRM Datenmodell entwickeln
- •An Digitalisierungsprojekten zur Erfassung und Nutzung qualitätsrelevanter Informationen mitwirken
- •Das globale Qualitätsmonitoring im CoE Pharmaceutical steuern
- •Reporting, Kennzahlenanalyse und Management Reviews durchführen
- •Ein globales Wissensmanagement zur Sammlung und Strukturierung von Qualitätswissen aufbauen
- •Qualitätswissen und 'Lessons Learned' zur Förderung von Synergien und Qualitätskultur pflegen
Tools & Technologien
MS-OfficePowerBIVeevaTrackwise
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Spanisch – Grundkenntnisse
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- •Mobilität
Familienfreundlichkeit
- •Angebote rund um Beruf & Familie
Mitarbeiterrabatte
- •Mitarbeitervergünstigungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens B. Braun Melsungen AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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