Senn Chemicals AG
QA Manager(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Dielsdorf
PF
Pfizer1 Monat
Fachtechnisch verantwortliche Person / Qualified Person(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Zürich
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle unterstützt du die fachtechnisch verantwortliche Person bei der Verwaltung von Lizenzen für Arzneimittel und Medizinprodukte. Du übernimmst die Stellvertretung, sorgst für die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und arbeitest eng mit verschiedenen Stakeholdern zusammen.
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Anforderungen
- •Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandtem Fachbereich
- •Gute Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung
- •Anerkennung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) durch Swissmedic
- •Langjährige Erfahrung als Technisch Verantwortliche Person (FvP) in der Schweiz
- •Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung, Herstellung oder Vertrieb von Arzneimitteln
- •Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (HMG, GMP, GDP)
- •Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)
- •Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- •Hervorragende technische Schreibfähigkeiten und ausgeprägte analytische und Entscheidungsfähigkeiten
- •Führungsstärke und Agilität zur Veränderung
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 4 – 6 Jahre
Deine Aufgaben
- •Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) unterstützen
- •Stellvertretung der QP übernehmen
- •Technisches Management gemäß dem Schweizer Heilmittelgesetz (HMG) sicherstellen
- •Produktqualitätsprobleme lösen und an Aufsichtsbehörden melden
- •Marktfreiheiten für Arzneimittel und Medizinprodukte durchführen
- •Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und interner Qualitätsrichtlinien sicherstellen
- •Qualitätsmanagementsystem (QMS) pflegen und entwickeln
- •QP bei Inspektionen durch Behörden unterstützen
- •Mitarbeitende in Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen schulen
- •Mit internen Stakeholdern und externen Partnern zusammenarbeiten
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Französisch – Grundkenntnisse
Italienisch – Grundkenntnisse
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Option
Attraktive Vergütung
- •Faire Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge
- •Attraktive betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Fokus auf Gesundheit und Wohlergehen
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
Lockere Unternehmenskultur
- •Offene und wertschätzende Unternehmenskultur
Gemeinnützige Ausrichtung
- •Möglichkeit, sich sozial zu engagieren
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Pfizer erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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