Expertin / Experte Pharmakovigilanz(m/w/x)

# 1325 Expertin / Experte (m/w/d) Pharmakovigilanz * Berufserfahrung (Junior Level) * Medizin, Pharmazie, Labor * Publiziert: 02.05.2025 * Publizierung bis: 01.06.2025 !scheme image Wir suchen für unser Fachgebiet SBD 2 "BTC-, ATMP- und IVD-Vigilanz" zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen ## Expertin / Experten (m/w/d) Pharmakovigilanz ## Ihre Aufgaben * Sie bewerten und bearbeiten Verdachtsfälle unerwünschter Reaktionen einschließlich sicherheitsrelevanter Qualitätsdefekte bei Arzneimitteln * Auch die Beurteilung periodischer Sicherheitsberichte der Pharmazeutischen Unternehmen gehört zu Ihren Aufgaben * Sie identifizieren Risiken und initiieren sowie koordinieren Maßnahmen zu deren Abwehr und Vorsorge * Sie erarbeiten wissenschaftliche Konzepte zur Optimierung der Sicherheit biomedizinischer Arzneimittel * Sie sind Beraterin/Berater (m/w/d) zur Beurteilung der Unbedenklichkeit von Arzneimitteln in Zulassungs- bzw. Genehmigungsverfahren * Sie vertreten das Paul-Ehrlich-Institut in nationalen und internationalen Gremien ## Unsere Anforderungen * Sie haben ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Pharmazie oder Medizin, jeweils mit Approbation, oder einer anderen Humanwissenschaft (z. B. Biochemie, (Human-)Biologie, Medizintechnik, Public Health, Epidemiologie) * Eine Promotion oder vergleichbare wissenschaftliche Erfahrung (z. B. Forschungsprojekt) ist wünschenswert * Sie haben Kenntisse und optimalerweise Berufserfahrung in der Überwachung der Sicherheit von Arzneitmitteln, z. B. in der Bewertung von Arzneimittelrisiken und Nebenwirkungen * Sie sind erfahren mit Datenbanken und dem elektronischen Meldeverfahren * Ihre Arbeitsweise ist von Flexibilität, Eigeninitative und analytischem Denken geprägt * Sie zeigen Durchsetzungsstärke, aber auch Kompromissbereitschaft * Sie besitzen sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Sie sind zu gelegentlichen nationalen & internationalen Dienstreisen bereit **Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.** ## Unser Angebot ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung. Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.