Experte Qualitätssicherung Pharma(m/w/x)

Vollzeit

mit Homeoffice

Berufserfahren

Keine Angabe

Zell (LU)

Nejo KI-Zusammenfassung

In dieser Rolle trägst du aktiv dazu bei, dass Arzneimittel sicher und effizient produziert werden. Du kümmerst dich um die Qualitätssicherung, unterstützt Audits und Schulungen und sorgst dafür, dass alle Prozesse den höchsten Standards entsprechen.

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Anforderungen

•Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium oder gleichwertige naturwissenschaftliche Ausbildung
•Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement Pharma, von Vorteil Sterilproduktion
•Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
•Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
•Technisches Verständnis und Interesse an Technischen Anlagen
•Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden, von Vorteil
•Entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit mit Organisationstalent, Neutralität und Durchsetzungsvermögen
•Hohe Auffassungsgabe und Fähigkeit, komplexe Ereignisse verständlich darzustellen und zu kommunizieren
•Teamorientierte und konstruktive Arbeitsweise
•Offenes, freundliches und kommunikatives Auftreten
•Belastbare, dienstleistungsorientierte, sozial kompetente und flexible Persönlichkeit
•Gute Kenntnisse in Standard-Software (Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint)

Bachelor-Abschluss

ODER

Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

3 Jahre von Vorteil

Deine Aufgaben

•Qualitätssicherungssysteme implementieren, aufrechterhalten und optimieren
•Compliance gegenüber cGMP, GDP, ICH, EU-GMP und ISO sicherstellen
•Prozesskonformität und Risiko-Management gewährleisten
•SOPs erstellen, überprüfen und optimieren
•Kennzahlen für das monatliche und jährliche Reporting erfassen
•Selbstinspektionen und Audits vorbereiten, durchführen und nachbearbeiten
•Zertifizierungs- und GMP-Inspektionen durch Behörden unterstützen
•Abweichungen, Reklamationen und Änderungen managen und bearbeiten
•Batch Record Reviews durchführen und relevante GMP-Trainings anbieten
•Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen durchführen
•Andere Bereiche in Fragen der GMP-Compliance unterstützen

Tools & Technologien

Microsoft Office

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Deine Vorteile

Flexibles Arbeiten

•Gleitzeitkonto

Sonstige Vorteile

•NBU wird zu 100% übernommen
•Mitarbeiter-WLAN

Weiterbildungsangebote

•Finanzielle Förderung für Weiterbildungen

Familienfreundlichkeit

•Unterstützung bei der work-life Balance

Mitarbeiterrabatte

•Exklusive Rabatte über Corporate Benefits

Team Events & Ausflüge

•Regelmässige Firmenfeiern

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Rommelag CDMO Switzerland AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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