Experte Qualitätssicherung Pharma(m/w/x)

# Experte Qualitätssicherung Pharma 100%, (m/w/d) * 6144 Zell (LU) * Präsenz / Mobil * Publiziert: 23.05.2025 * Publizierung bis: 31.07.2025 ## Experte Qualitätssicherung, Pharma, m/w/d, 100% Du möchtest aktiv dazu beitragen, dass Menschen weltweit Zugang zu sicheren Arzneimitteln haben? Du möchtest Teil der **Rommelag Gruppe** mit über 2.000 Mitarbeitenden weltweit werden – dem One-Stop-Partner für die aseptische Abfüllung flüssiger Pharmazeutika? Du möchtest gemeinsam mit rund 110 Kolleginnen und Kollegen der **Rommelag CDMO in Zell** hochwertige Arzneimittel für die Pharmaindustrie produzieren? Teamgeist, Offenheit und Innovationsfreude sind dir wichtig? Dann passt du perfekt zu uns! ## Das sind deine Aufgaben * **Verantwortlich** für die Implementierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, für die Sicherstellung der Compliance gegenüber cGMP, GDP, ICH, EU-GMP und ISO zu gewährleisten * **Sicherstellen** der Prozesskonformität und Risiko-Management mit den gängigen GMP-Regularien sowie den aktuellen technischen Regularien * **Erstellen**, Überprüfen und Optimieren der zugehörigen SOPs. * **Kennzahlen**erfassung für das monatliche und jährliche Reporting im Rahmen des Quality Management Reviews * **Mitwirkung** bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Selbstinspektionen und Audits sowie Zertifizierungs- und GMP-Inspektionen durch Behörden und mögliche Übernahme von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits als Lead Auditor * **Management** und Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungen (Change Control) sowie CAPA Massnahmen * **Durchführung** des Batch Record Reviews, relevanten GMP-Trainings und internen Ausbildungen, sowie Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen * **Unterstützung** anderer Bereiche in Fragen der GMP-Compliance ## Das bringst du mit * **Studium:**Du hast ein abgeschlossenes pharmazeutisches Studium oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Ausbildung * **Erfahrung:** Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung bzw. im Qualitätsmanagement Pharma, von Voteil Sterilproduktion * **Qualität:** hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein * **Sprachen:** Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch * **Technik:** Technisches Verständnis und Interesse an Technischen Anlagen * **Behörden:** Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden wären von Vorteil * **Charaktermerkmale:** Entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit mit Organisationstalent, Neutralität und Durchsetzungsvermögen mit einer selbstständigen Arbeitsweise * **Fähigkeiten:** Hohe Auffassungsgabe und Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren * **Teamarbeit:** Teamorientierte und konstruktive Arbeitsweise * **Auftreten:** offenes, freundliches und kommunikatives Auftreten * **Persönlichkeit:** Belastbare, dienstleistungsorientierte, sozial kompetente und flexible Persönlichkeit * **Software:** Gute Kenntnisse in Standard-Software (Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint) ## Das bieten wir dir * **Attraktive Vergütung:** 13. Monatslohn * **Arbeitszeitmodell:** 40 Stunden pro Woche mit Gleitzeitkonto * **NBU (Nichtberufsunfallversicherung):** Deine NBU wird zu 100% von uns übernommen, keine Abzüge von deinem Lohn * **Weiterbildung:** Finanzielle Förderung für Weiterbildungen und Online-Englischkurse zur beruflichen Weiterentwicklung * **Familie und Karriere vereinen:**Der Viva Familienservice unterstützt dich bei der work-life Balance * **Corporate Benefits:** Profitiere von exklusiven Rabatten bei einer Vielzahl von Partnern über unser Corporate Benefits Programm * **Top-Arbeitsumgebung:** Mit Mitarbeiter-WLAN, einer coolen Mitarbeiter-App * **Firmenfeiern:** Regelmässige Firmenfeiern sorgen für den nötigen Zusammenhalt und Spass im Team ## Haben wir dein Interesse geweckt? Auf deine Bewerbung freut sich * Judith Rogger * Personalverantwortliche * 041 989 74 14