Du bist verantwortlich für das Fehlermanagement und die Analyse von Qualitätsabweichungen. Dabei bearbeitest du Reklamationen und unterstützt Audits. Zudem kümmerst du dich um die Erstellung technischer Unterlagen und die Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- •Erfahrung im Qualitätswesen
- •Erste Praxiserfahrung in Reklamationsbearbeitung
- •Kenntnisse in Normen wie ISO 13485, ISO 9001
- •Grundkenntnisse in Qualitätsmethoden
- •Erfahrung im Bereich Lean Management
- •Erfahrungen mit CAQ-Systemen, bevorzugt Babtec
- •Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- •Sehr gute Deutschkenntnisse
- •Gute Englischkenntnisse
- •Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- •Analytische und strukturierte Denkweise
- •Hohe Selbstständigkeit
- •Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Deine Aufgaben
- •Eigenständiges Fehlermanagement durchführen
- •Fehleranalyse bei Qualitätsabweichungen durchführen
- •Interne und externe Reklamationen bearbeiten
- •Technische Sachverhalte klären mit Kunden und Lieferanten
- •Lieferantenaudits unterstützen und mitwirken
- •Qualitätsrelevante Daten im CAQ-System pflegen
- •Technische Unterlagen erstellen, wie Prüfanweisungen
- •Technische Anforderungen für Produktprüfungen umsetzen
- •Optimierungsprojekte planen und überwachen
- •Regulatorische Anforderungen einhalten
Original Beschreibung
# Expert Quality Engineering (m/w/d)
**Stollberg, Germany** | **Full time** | **Onsite**
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Qualitätsmanagement für unseren Standort in Stollberg. In dieser Rolle tragen Sie aktiv zur Sicherstellung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsstandards bei.
# Ihre Aufgaben
* Eigenständiges Fehlermanagement inklusive Fehleranalyse bei Qualitätsabweichungen sowie Mitwirkung an der nachhaltigen Reduzierung wiederkehrender Fehlerbilder
* Bearbeitung interner und externer Reklamationen sowie Klärung technischer Sachverhalte in Zusammenarbeit mit Kunden und Lieferanten
* Unterstützung bei der Durchführung sowie gelegentliche Mitwirkung an Lieferantenaudits
* Pflege und Dokumentation qualitätsrelevanter Daten im CAQ-System
* Einleitung, Bearbeitung und Überwachung von Maßnahmen im Rahmen von NC (Non Conformity) und CAPA (Corrective and Preventive Actions)
* Erstellung technischer Unterlagen, insbesondere von Prüfanweisungen und Prüfprotokollen
* Unterstützung bei der Umsetzung technischer Anforderungen für Produktprüfungen
* Mitarbeit bei der Planung, Steuerung und Überwachung von Optimierungsprojekten und -prozessen
* Mitwirkung bei der Erreichung definierter Unternehmenskennzahlen
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
# Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Schwerpunkt z. B. Elektrotechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Biomedizintechnik, Naturwissenschaften oder Wirtschaftsingenieurwesen (Bachelor/Dipl.-Ing.) oder eine vergleichbare Qualifikation, z. B. als Techniker mit entsprechender Berufserfahrung
* Erfahrung im Qualitätswesen, idealerweise im Umfeld medizintechnischer oder elektrotechnischer Geräte
* Erste Praxiserfahrung in der Bearbeitung von Reklamationen (intern/extern)
* Kenntnisse relevanter Normen und Regularien wie ISO 13485, ISO 9001 sowie FDA 21 CFR 820 sind wünschenswert
* Grundkenntnisse in Qualitätsmethoden wie FMEA, 5-Why, Ishikawa und dem 8D-Report
* Idealerweise Erfahrung im Bereich Lean Management oder eine Ausbildung in Six Sigma
* Erfahrungen im Umgang mit CAQ-Systemen, bevorzugt Babtec
* Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
* Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie eine analytische und strukturierte Denk- und Arbeitsweise
* Hohes Maß an Selbstständigkeit und Eigenverantwortung
* Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen