Drug Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

## Stellenbeschreibung * Als Drug Regulatory Affairs Manager bewerten und klassifizieren Sie Änderungsanträgen, die das Zulassungsdossier bzw. die Fach- oder Gebrauchsinformation unserer Arzneimittel betreffen * Sie erstellen und bearbeiten Änderungsanzeigen (Variations) und reichen diese bei den Behörden ein * Sie stellen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für europäische (MRP, DCP & CP) und nationale Zulassungsverfahren sicher und überprüfen Druckvorlagen für das Verpackungsmaterial * Des Weiteren pflegen Sie den Kontakt zu europäischen Zulassungsbehörden, den europäischen Niederlassungen und dem Mutterkonzern in Indien ## Qualifikationen * Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, der Biologie oder der Chemie (oder ein vergleichbares Studium) * Interesse an der Arzneimittelzulassung (Drug Regulatory Affairs) * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, da die Kommunikation im Unternehmen und mit den Behörden in deutscher und englischer Sprache erfolgt * Generelle IT-Affinität & gute MS Office-Kenntnisse * Teamfähigkeit, analytisches Denken, Flexibilität, Kommunikationsstärke ## Zusätzliche Informationen * Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns * Ein ausgeprägtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschätzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur sowie einen vertrauensbasierten Führungsstil * Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen, wie z. B. Firmenfeiern, Tankgutscheine, Eis im Sommer, Grillen, kostenlose Getränke, … * Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home Office-Möglichkeit * Ein umfassendes Mental Health Coaching für die gesamte Familie durch einen externen und neutralen Anbieter * Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten