Du kümmerst dich um die Erstellung und Pflege GMP-konformer Dokumente für die Arzneimittelherstellung. Zudem unterstützt du bei Abweichungen, CAPA-Prozessen und Change-Control-Verfahren, während du gelegentlich auch im Labor aktiv wirst.
Anforderungen
- •Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium
- •Gute Englischkenntnisse (B1)
- •Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- •Idealerweise Berufserfahrungen in der Pharmaindustrie
- •GMP-Kenntnisse sind von Vorteil
Deine Aufgaben
- •GMP-konforme Dokumente erstellen und überarbeiten
- •Prozessvalidierungen und Herstellungsanweisungen pflegen
- •Bei Abweichungen und CAPA-Prozessen unterstützen
- •Change-Control-Verfahren begleiten
- •Mitarbeit in der Herstellung (2-3 mal pro Monat)
- •Kleinere Laborarbeiten durchführen
- •Dokumentationstätigkeiten im nicht GMP-regulierten Bereich
Deine Vorteile
Unbefristete Tätigkeit
Keine Schichtarbeit
30 Urlaubstage
10 bezahlte Kind-Kranktage
Moderner Arbeitsplatz
Kantinenzuschuss und Firmenparkplatz
3 Kulanztage
Job-Rad und Jobticket
Teambildende Firmenevents
Unfallversicherung für privat
Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
Original Beschreibung
## Dokumentationsassistent - Pharma (m/w/d)
###### Permanent employee, Full or part-time ·Dresden
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##### Warum wir?
* Unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
* Keine Schichtarbeit zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
* 30 Urlaubstage
* 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
* Moderner Arbeitsplatz mitten im Grünen
* Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
* 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
* Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
* Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
* Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
* Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits
##### Deine Aufgaben
* Erstellung, Überarbeitung und Pflege von GMP-konformen Dokumenten für die Arzneimittelherstellung (insbesondere Prozessvalidierungen und Herstellungsanweisungen) im CDMO-Bereich
* Unterstützung bei Abweichungs- und CAPA-Prozessen sowie Change-Control-Verfahren
* Mögliche Mitarbeit in der Herstellung (2-3 mal pro Monat in Tagschicht)
* Kleinere Laborarbeiten und Dokumentationstätigkeiten im nicht GMP-regulierten Bereich
##### Dein Team
Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit in einem 4-köpfigen Team. Um den hohen Qualitätsstandards effizient zu entsprechen, arbeiten wir Hand in Hand.
##### Dein Profil
* Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (B1)
* Sehr gute MS-Office-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
* Idealerweise Berufserfahrungen in der Pharmaindustrie
* GMP-Kenntnisse sind von Vorteil, aber kein Muss