Du bist verantwortlich für die Erstellung von Validierungsplänen und -berichten sowie für die Überwachung der Validierungsaktivitäten. Außerdem kümmerst du dich um die Dokumentation der Produktionsdaten und die Einhaltung der GMP-Richtlinien.
Anforderungen
- •Abgeschlossene Ausbildung als Medizinischer Dokumentationsassistent
- •Fundierte Kenntnisse in pharmazeutischer Produktion
- •Ausgeprägte Fähigkeit zur präzisen Dokumentation
- •Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Systemen
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Aufgaben
- •Validierungspläne und -berichte erstellen
- •Laufende Validierungsaktivitäten betreuen und überwachen
- •Verpackungsanweisungen gemäß regulatorischen Vorgaben ausarbeiten
- •Daten aus Herstellungs- und Verpackungsprozessen dokumentieren
- •Einhaltung der GMP-Richtlinien sicherstellen
Deine Vorteile
Abwechslungsreiches Aufgabengebiet
Flache Hierarchien
Leistungsgerechte Entlohnung
Betriebliche Altersvorsorge
30 Tage Urlaub
Gleitzeitregelung
Unfallversicherung für private Unfälle
Kostenlose Getränke
Kostenloser Parkplatz
Zuschuss Job-Ticket
Fahrrad-Leasing über Arbeitgeber
Original Beschreibung
## Dokumentationsassistent der Galenik (m/w/d)
###### Permanent employee, Full-time ·Leipzig
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##### Unser Angebot
* Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
* Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
* Eine leistungsgerechte Entlohnung und eine vom Arbeitgeber unterstützte betriebliche Altersvorsorge über den gesetzlich vorgeschriebenen Rahmen hinaus
* 30 Tage Urlaub
* Gleitzeitregelung
* Unfallversicherung auch für private Unfälle
* Kostenlose Getränke, kostenloser Parkplatz
* Zuschuss Job-Ticket
* Fahrrad-Leasing über Arbeitgeber
##### Deine Aufgaben
* Erstellung von Validierungsplänen und -berichten zur Sicherstellung qualitätskonformer Prozesse
* Fachliche Betreuung und Überwachung laufender Validierungsaktivitäten
* Ausarbeitung und Pflege von Verpackungsanweisungen gemäß regulatorischer Vorgaben
* Dokumentation, Erfassung und Archivierung von Daten aus Herstellungs- und Verpackungsprozessen
* Sicherstellung der Einhaltung geltender GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice)
##### Dein Profil
* Abgeschlossene Ausbildung als Medizinischer Dokumentationsassistent oder eine vergleichbare Qualifikation
* Fundierte Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktion sowie in den relevanten Dokumentations- und Qualitätsrichtlinien
* Ausgeprägte Fähigkeit zur präzisen und gewissenhaften Dokumentation unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen
* Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Systemen zur elektronischen Dokumentation
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift