You oversee the production of mRNA products, ensuring compliance and efficiency while managing budgets and leading teams. Your role involves advancing production technologies and developing strategies to address future challenges.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie
- •10 Jahre+ Erfahrung in GMP-Herstellung
- •Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen
- •Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten
- •Starke analytische Fähigkeiten
- •Erfahrung im Budgetmanagement
- •Hohe Affinität zu digitalen Technologien
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Kreativer Umgang mit sich ändernden Situationen
Deine Aufgaben
- •Ensure timely production of custom mRNA products.
- •Maintain qualified and validated state of personnel and facilities.
- •Continuously improve quality and efficiency in manufacturing.
- •Manage budget and ensure compliance with safety standards.
- •Develop and lead personnel performance and quality metrics.
- •Support advancement of production technologies in GMP area.
- •Lead technology transfer for new clinical programs.
- •Develop strategies to address production challenges and goals.
Deine Vorteile
Flexible hours
Vacation account
Digital learning
Performance development
Leadership development
Apprenticeships
LinkedIn Learning
Voice at the table
Equal culture
Opportunities to shape impact
Support for potential
Company bike
Job ticket
Deutschlandticket
Employer-funded pension
Childcare
Original Beschreibung
# Director GMP Production (m/w/d)
Mainz, Germany | full time | Job ID: 9148
Bei BioNTech spielst du eine zentrale Rolle bei der Leitung und Produktion der individualisierten Krebstherapien unter Berücksichtigung der regulatorischen Voraussetzungen der Arzneimittelherstellung, GMP-Herstellung gemäß § 12 und § 13 der AMWHV. Die Position umfasst sowohl die Produktion für klinische Prüfungen als auch für die Marktversorgung an verschiedenen Standorten.
**Deine Aufgaben im Einzelnen sind:**
* Sicherstellung der spezifikations- und termingerechten Herstellung von individuellen mRNA-Produkten als LdH gemäß AMG und AMWHV. Verantwortlich für die Aufrechterhaltung eines qualifizierten und validierten Zustands von Personal, Räumlichkeiten, Anlagen und Prozessen.
* Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsaspekte des Herstellungsbereichs (Compliance) sowie der Effizienz der Herstellprozesse.
* Verantwortung für die Erstellung und Einhaltung des Budgets, Sicherstellung von Sicherheitsaspekten, Leistungs- und Qualitätskennzahlen sowie der Entwicklung und Führung des Personals.
* Unterstützung der Weiterentwicklung von Produktionstechnologien und deren Implementierung im GMP-Produktionsbereich. Leitung des Technologietransfers für neue klinische Programme.
* Entwicklung von Strategien zur Bewältigung aktueller und zukünftiger Herausforderungen innerhalb der Produktion und zur Erreichung der Unternehmensziele.
**Das bringst Du mit:**
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
* 10 Jahre+ Erfahrung in der Leitung von GMP-Herstellungsprozessen im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld.
* Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen gemäß AMG und AMWHV.
* Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Erfahrung in der Personalentwicklung.
* Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten.
* Erfahrung im Umgang mit Budgetmanagement und Prozessoptimierung
* Hohe Affinität zu digitalen und innovativen Technologien und technischen Systemen, gepaart mit Projekterfahrung in der Verbesserung von Produktionsprozessen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
* Kreativer Umgang mit sich ändernden Situationen, Kooperationsbereitschaft, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
**Your Benefits:**
It's our priority to support you:
* Your flexibility: flexible hours | vacation account
* Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning
* Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential
* Your health and lifestyle: Company bike
* Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket
* Your life phases: Employer-funded pension | Childcare