Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Pharmaziepraktikant:in - Qualitätssicherung(m/w/x)
Praktikum
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
Bensheim
DE
Dentsply Sirona9 Tage
Design Quality Manager(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Junior
Keine Angabe
64625 Bensheim
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle als Design Quality Manager:in überwachst du die Validierungs- und Verifizierungsaktivitäten in der Produktentwicklung und stellst die Einhaltung von Qualitätsstandards sicher. Du arbeitest eng mit verschiedenen Teams zusammen, um kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben und die Sicherheit sowie Zuverlässigkeit der Produkte zu gewährleisten.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Hintergrund oder vergleichbar
- •Erfahrungen im Qualitätsmanagement in einem Unternehmen mit zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem, idealerweise aus MDR/IVDR-Umfeld
- •Erfahrungen im Umgang mit internationalen Zulassungsanforderungen
- •Fähigkeit zur Einflussnahme und effektiven Zusammenarbeit
- •Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
- •Sicherer Umgang mit gängigen IT-Systemen/Werkzeugen
- •Sehr gute Kommunikations- und Analysefähigkeit
- •Kenntnisse relevanter QM-Werkzeuge und -Methoden
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 0 – 1 Jahr
Deine Aufgaben
- •Validierungs- und Verifizierungsaktivitäten (V&V) im Rahmen der Produktentwicklung überwachen und fachlich begleiten
- •Einhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Design-Control- und Qualitätsmanagementprozessen sicherstellen
- •Qualitätsstrategien, Standards und Best Practices im Design- und Entwicklungsumfeld entwickeln und implementieren
- •Design Reviews, Fehleranalysen und qualitätsrelevante Entwicklungsentscheidungen planen und durchführen
- •Risikomanagement gemäß ISO 14971 für definierte Produktgruppen verantworten, inklusive Erstellung und Pflege der Risikomanagementakten
- •Usability- und Cybersicherheitsteams fachlich unterstützen bei risikorelevanten Fragestellungen
- •Aktive Mitarbeit und Überwachung von FMEA-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit R&D und Supply Chain
- •Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung vorantreiben, um die Robustheit, Sicherheit und Zuverlässigkeit der Produktdesigns zu erhöhen
- •EU-Konformitätsbewertung (Legacy-Produkte) unterstützen und technische Dokumentation gemäß MDR und weiteren EU-Regularien erstellen und pflegen
- •Eng mit Regulatory Affairs zusammenarbeiten, insbesondere bei Änderungskontrollen und Informationsübergaben
- •Interdisziplinär mit Entwicklung, Prozessengineering, Zulassung und weiteren Schnittstellen zur Qualitäts- und Compliance-Sicherung zusammenarbeiten
- •Aufgaben gemäß QMS-Rollenmatrix wahrnehmen, inklusive möglicher Vertretungsfunktionen
- •In qualitätsrelevanten Projekten mitarbeiten und interne sowie externe QMS-Audits am Standort Bensheim vorbereiten, durchführen und nachbereiten
Tools & Technologien
SAPMS OfficeSmartsolve
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deutsch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
Attraktive Vergütung
- •Attraktives Vergütungspaket
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Jahresurlaub
Betriebliche Altersvorsorge
- •Erstklassige betriebliche Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Subventioniertes Betriebsrestaurant
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Mitarbeiterparkplätze
- •Kostenlose Lademöglichkeiten für E-Autos und E-Bikes
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Betriebssport-Angebote
Mentoring & Coaching
- •Umfassende Einarbeitung
Weiterbildungsangebote
- •Weiterbildungsangebote
- •Zugang zu LinkedIn Learning
- •Persönliche und berufliche Weiterentwicklung
Sonstige Vorteile
- •Vorteile des JobRads
Mentale Gesundheitsförderung
- •Umfassendes Mitarbeiterunterstützungsprogramm
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Dentsply Sirona erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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