Design Quality Manager(m/w/x)

| | | --- | | | | **Design Quality Manager (m/w/d)** **Ihr Verantwortungsbereich:** * Beaufsichtigung/Begleitung der Validierungs- und Verifizierungsaktivitäten (V&V) in der Produktentwicklung eines Medizinprodukteunternehmens * Sicherstellung der Einhaltung der Prozessvorgaben für den Design Control-Prozess * Entwicklung und Umsetzung von Strategien und bewährten Verfahren für Qualitätsvorgaben im Design * Durchführung von Design Reviews & Fehleruntersuchungen und deren Bewertung * Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungs-, Prozessengineering- und Zulassungsteams, um dauerhaft Qualitätsverbesserungen in die Produktentwicklung einfließen zu lassen * Schulung und Anleitung von Mitarbeitern in Bezug auf die Grundsätze der Konstruktionsqualität sowie die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen * Förderung einer Kultur der Qualität und Innovation in den Konstruktionsprozessen **Ihr Profil:** * Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Hintergrund (Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar * Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement in einem Unternehmen mit zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem, idealerweise aus MDR/IVDR-Umfeld * Solide Kenntnisse der Vorschriften für Medizinprodukte wie FDA Q System Regulation, MDR und der geltenden Industrienormen wie ISO/ANSI 13485, ISO 14971, IEC 62304 und weiterer insbesondere mit Blick auf Design Control-Vorgaben * Erfahrungen im Umgang mit internationalen Zulassungsanforderungen (wie bespielsweise FDA 510k, Letter to file,…) * Fähigkeit, durch Einflussnahme und Beziehungen innerhalb der Organisation effektiv zu arbeiten * Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (B1); Deutsch (B1) * Sicherer Umgang von gängigen IT-Systemen/Werkzeugen (SAP, MS Office, Smartsolve) * Sehr gute Kommunikations- und Analysefähigkeit * Kenntnisse relevanter QM-Werkzeuge und -Methoden Als Teil unseres Teams erleben Sie den Geist eines internationalen und innovativen Marktführers in der Dentalbranche. Neben einem attraktiven Vergütungspaket haben Sie Anspruch auf eine Vielzahl von Sozialleistungen, wie z.B: 30 Tage Jahresurlaub, flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit, mobil zu arbeiten, und eine erstklassige betriebliche Altersvorsorge. Unser subventioniertes Betriebsrestaurant, Mitarbeiterparkplätze und Betriebssport-Angebote stehen Ihnen zur Verfügung. Darüber hinaus erhalten Sie eine umfassende Einarbeitung, Weiterbildungsangebote sowie Zugang zu LinkedIn Learning. Nutzen Sie die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung durch unser globales Mentoring- und Coaching-Programm. Profitieren Sie von den Vorteilen des JobRads und gestalten Sie Ihren Arbeitsweg umweltfreundlich und gesundheitsfördernd. Wir bieten daher auch kostenlose Lademöglichkeiten für E-Autos und E-Bikes. Unsere MitarbeiterInnen liegen uns am Herzen: Wir bieten ein umfassendes, globales Mitarbeiterunterstützungsprogramm, das vielfältige Vorteile bereithält. | | | | --- | --- | | | | | | | |