CH
CH12 Lonza AG
1 Monat

CSV Engineer(m/w/x)

Vollzeit
Senior
Keine Angabe
3930 Visp

As a CSV Engineer, you will play a vital role in validating computerized systems and ensuring seamless integration across projects. Your day-to-day responsibilities will include preparing documentation, supervising critical system activities, and maintaining high standards during audits.

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Anforderungen

  • Bachelor, Master, Diploma from a technical school, university of applied sciences, or equivalent experience
  • Significant experience in a regulated environment with regard to Computerized System Validation (CSV)
  • Good knowledge of Microsoft Office and Delta-V
  • Knowledge of KNEAT, COMOS, DMS, TrackWise, and SAP
  • Proficiency in English, with German language skills being advantageous
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 – 6 Jahre

Deine Aufgaben

  • Generate and execute validation for computerized systems
  • Follow planning and implementation of CSV activities
  • Prepare commissioning and validation documents for new systems
  • Supervise conversion, expansion, and new construction projects
  • Conduct CSV activities for critical systems in new construction
  • Provide SLC support for all systems post debut
  • Supervise deviations, changes, and CAPAs
  • Coordinate CSV executions with internal groups and external providers
  • Present CSV documents during audits and inspections
  • Schedule and report CSV activities
  • Align CSV strategy with QA CSV for all Biologics scope
  • Contribute to the review and continuous improvement of CSV documents

Tools & Technologien

Microsoft OfficeDelta-VKNEATCOMOSDMSTrackWiseSAP

Sprachen

Englischverhandlungssicher

DeutschGrundkenntnisse

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