In dieser Rolle planst du den Bedarf an klinischen Prüfpräparaten, entwickelst Verpackungs- und Distributionslösungen und überwachst den Arzneimittelvorrat sowie die Einhaltung der GMP-Regeln. Deine Aufgaben umfassen auch die enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und die Dokumentation der Projektaktivitäten.
Anforderungen
- •Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-technischen Bereich
- •Langjährige spezifische Berufserfahrung
- •Studium im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich
- •Kenntnisse der pharmazeutischen Industrie
- •Durchführung klinischer Studien
- •Logistikkenntnisse
- •Herstellung und Qualitätssicherung
- •Kenntnisse in internationalen Anforderungen (GMP, GDP, GCP)
- •Berufserfahrung im Management klinischer Studien
- •Projektmanagementkenntnisse
- •Gewissenhaftes Arbeiten
- •Organisationstalent
- •Verhandlungssicheres Deutsch
- •Verhandlungssicheres Englisch
- •Sicheres Auftreten
- •Sehr gute interkulturelle Fähigkeiten
- •Kommunikative Fähigkeiten
- •Teamfähigkeit
- •Engagement
- •Flexibilität
- •Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Deine Aufgaben
- •Bedarfsplanung für klinische Prüfpräparate durchführen
- •Verpackungs- und Distributionskonzepte entwerfen
- •Arzneimittelvorrat überwachen und verwalten
- •Fristgerechte Lieferung und Lagerung sicherstellen
- •Datenpflege für Arzneimittelwahrung übernehmen
- •GMP-Regeln für Versorgung und Vernichtung einhalten
- •Eng mit Qualitätssicherung und Expert:innen arbeiten
- •Technische Spezifikationen und Verträge prüfen
- •Aktivitäten der Studien dokumentieren und überwachen
Deine Vorteile
Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten
Internationale Karrierechancen
Original Beschreibung
# Coordinator (m/w/d) Clinical Trial Supply
Entfalte das Besondere mit uns!
Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.
Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern – das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.
**Ihre Rolle**
Sie sind verantwortlich für die Bedarfsplanung, Verpackung und Logistik klinischer Prüfpräparate, im Einklang mit klinischen und regulatorischen Anforderungen. In Zusammenarbeit mit unseren internen und externen Partnern entwerfen Sie Verpackungs- und Distributionskonzepte.
Zudem überwachen Sie den Arzneimittelvorrat sowie die fristgerechte Lieferung und Lagerung von Medikamenten, pflegen die entsprechenden Daten und stellen die Einhaltung der GMP-Regeln für Versorgung, Rücksendungen und Vernichtungen sicher.
Bei der Erstellung freigaberelevanter Unterlagen arbeiten Sie eng mit der Qualitätssicherung und der sachkundigen zusammen. Sie prüfen technische Spezifikationen und Verträge und archivieren diese. Sie behalten den Überblick über ausgelagerte Aktivitäten unserer Studien und Projekte und dokumentieren relevante Geschäftsaktivitäten.
Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet.
**Wer Sie sind**
* Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-technischen oder kaufmännischen Bereich mit langjähriger, spezifischer Berufserfahrung oder Studium aus dem naturwissenschaftlich-pharmazeutischen oder kaufmännischen Bereich.
* Kenntnisse der pharmazeutischen Industrie insbesondere hinsichtlich der Durchführung klinischer Studien sowie der Logistik, Herstellung oder Qualitätssicherung, sowie der internationalen Anforderungen (GMP, GDP und GCP-Regeln) für Arzneimittel und Prüfpräparate
* Vorteilhaft sind Berufserfahrung im Management und Monitoring klinischer Studien
* Projektmanagementkenntnisse sowie gewissenhaftes Arbeiten und Organisationstalent
* Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
* Sicheres Auftreten, sehr gute interkulturelle und kommunikative Fähigkeiten; Teamfähigkeit, Engagement, Flexibilität und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
**Was können Sie bei uns erwarten?** Wir sind neugierige Köpfe, die ein breites Spektrum an Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen mitbringen. Wir sind überzeugt, dass diese Vielfalt außergewöhnliche Leistung und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie an der Spitze zu stehen. Wir setzen uns dafür ein, dass alle Menschen die Möglichkeit haben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns dabei, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen erreicht und jeden ermutigt, sich für den Fortschritt der Menschheit einzusetzen.
Stellenanforderungsnummer:
287164
Standort:
Darmstadt
Berufserfahrung:
C - Berufserfahrung (1-3 Jahre)
Arbeitszeitmodell:
Vollzeit
**Stellensegment:**
R&D, Clinic, Neurology, Medical Research, Research, Healthcare