Karl Storz SE & Co. KG
PLM Solution Architect(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Tuttlingen
KL
KLS Martin Group1 Monat
Consultant Product Lifecycle Management (PLM), Regulatory and Quality Management(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
78570 Mühlheim an der Donau
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle berätst du bei der Einführung und Optimierung von Windchill Quality Management Lösungen und sorgst dafür, dass regulatorische Standards eingehalten werden. Dein Alltag umfasst die Implementierung von Qualitätsprozessen sowie die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams, um einen reibungslosen Produktdatenfluss sicherzustellen.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium in (Wirtschafts-)Informatik, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder vergleichbar
- •Erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich PLM, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
- •Kenntnisse in PTC Windchill, insbesondere in den Modulen CAPA, FMEA, Risk & Reliability, Document Control
- •Verständnis für regulatorische Anforderungen in der Produktentwicklung
- •Erfahrung mit Modellierung, Change Management und Produktstrukturverwaltung
- •Gute Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- •Analytische Fähigkeiten und Projektmanagement Kenntnisse
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Beratung bei der Einführung und Optimierung von Windchill Quality Management Lösungen
- •Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Standards wie ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR
- •Implementierung von Closed-Loop Quality Prozessen
- •Integration von Windchill mit angrenzenden Systemen
- •Durchführung von Systemanalysen, Datenmigrationen und Customizing
- •Erstellung von technischen Spezifikationen, Schulungsunterlagen und Dokumentationen
- •Zusammenarbeit mit Engineering-, Qualitäts- und Regulatory-Teams
- •Unterstützung bei Audits und Validierungen sowie Aufbau von Design History Files und Device Master Records
- •Durchführung von Tests und Qualitätssicherungsmaßnahmen
- •2nd Level Support
- •Leitung von kleinen bis mittleren Projekten
Tools & Technologien
PTC Windchill
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Mentoring & Coaching
- •Individuelle Einarbeitung
Weiterbildungsangebote
- •Aus- und Weiterbildung
Flexibles Arbeiten
- •Flexibles Arbeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Sport- und Gesundheitsangebote
Snacks & Getränke
- •Cafeteria mit kostenlosem Wasser
Sonstige Vorteile
- •Angebote zur Vorsorge
- •Wachsendes Familienunternehmen
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Innovation und spannende Produkte
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens KLS Martin Group erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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