Compliance Manager(m/w/x)

# Compliance Manager (m/w/d) Befristung bis Ende Mai 2027 **Laupheim, Germany** | **Full time** # Aufgaben und Verantwortlichkeiten * Sicherherstellung der Manufacturing Compliance bezüglich der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen. * Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Vermeidung wiederkehrender Abweichungen in enger Abstimmung mit den Schnittstellen. * Eigenverantwortliche, fristgerechte Bearbeitung von Events, Abweichungen, sowie OOS und OOT- Ergebnissen unterschiedlicher Komplexitätsstufen (Minor, Major und Critical) bereichsübergreifend gemäß gültigen GMP Vorgaben in Englisch und Deutsch. * Durchführung von Root Cause Analysen inkl. Schnittstellenkoordination in die Bereiche Produktion sowie den angrenzenden Bereichen. * Etablierung von korrektiven- und präventiven Maßnahmen (CAPAs) zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Vermeidung wiederkehrender Abweichungen in enger Abstimmung mit den Schnittstellen. * Etablierung, Erstellung und Prüfung der erforderlichen GMP-Dokumente in Absprache mit den jeweiligen Fachbereichen. * Vorstellung und inhaltliche Präsentation von Abweichungen und CAPAs in Rahmen von Behördeninspektionen, Kundenaudits und –besuchen zur Unterstützung der Fachbereiche. * Organisation und Durchführung von Produktionsrundgängen für die Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit (z.B. Hygiene, Contamination Control) in den Produktionsbereichen - sowie Nachhalten der Beobachtungen. # Das ist uns wichtig * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Pharmatechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation im GMP-Umfeld * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung * Kenntnisse in der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion sind wünschenswert * Konzeptionelle und operative Erfahrung im GMP-Umfeld und Deviation Management * Sehr gute MS-Office-Kenntnisse * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse * Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein * Verantwortungsbewusstsein und Engagement * Kommunikationsstärke, Organisationstalent, Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten # ​****Darauf können Sie sich freuen * Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt * Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort * Zugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Rentschler Academy * 30 Tage Urlaub * Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto * Gemeinsame Pausen in unserer modernen Kantine * Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge * Team- und Unternehmensevents * Betriebseigene Kinderkrippe * Zukunftssichere Branche * Befristung bis Ende Mai 2027 - gute Übernahmechancen