Frör Plaho Tec
Sachbearbeiter Qualitätssicherung(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Steinach
W.
W.O.M. World of Medicine GmbH22 Tage
Complaint Specialist(m/w/x)
Vollzeit
Keine Angabe
96337 Ludwigsstadt
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle als Complaint Specialist bearbeitest du Kundenreklamationen und stellst sicher, dass alle Vorgänge gemäß den regulatorischen Anforderungen fristgerecht und korrekt abgewickelt werden. Dein Alltag umfasst die Analyse von Produkten, die Koordination von Rücksendungen und die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen.
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Anforderungen
- •Bachelor in Maschinenbau, Elektrotechnik oder vergleichbare Technikerausbildung mit Berufserfahrung
- •Grundkenntnisse der Normen EN ISO 13485 bzw. ISO 9001
- •Erste Minimal Invasive Produktkenntnisse
- •Kenntnisse der Qualitätsinstrumente (5Why, Ishikawa, 8D-Bericht) wünschenswert
- •Orientierung in der technischen Dokumentation
- •MS-Office-Anwendungen
- •Konzentrierter, zuverlässiger und selbständiger Arbeitsstil
- •Aktiver Ansatz und Beteiligung am Innovationsprozess
- •Strenge Einhaltung der Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltvorschriften und Umsetzung der Qualitätsrichtlinien
- •Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse zwingend erforderlich
- •Bereitschaft zu Dienstreisen zu allen Novanta-Standorten und Geschäftskontakten (weniger als 10% der Arbeitszeit)
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
Deine Aufgaben
- •Kundenreklamationen bearbeiten
- •Einhaltung der Reklamations- und Post Market Surveillance-Systeme sicherstellen
- •Reklamationen rechtzeitig einleiten und bewerten
- •Beschwerden nachverfolgen
- •Rücksendung beschwerdebehafteter Produkte koordinieren
- •Mit funktionsübergreifenden Ingenieuren und Technikern zusammenarbeiten
- •Kundenrückmeldungen nach ISO 13485, MPDG, 21 CFR 820 und EU MDR bearbeiten
- •Zentrale Informationen über Fehlfunktionen und Anwendungsprobleme erfassen
- •Produkte analysieren mit Qualitätswerkzeugen (8D-Report, 5WHY)
- •Analyseergebnisse auswerten und Korrektur- sowie Vorbeugemaßnahmen einleiten
- •Reklamationskategorie bewerten (A, B, C oder D)
- •Berichte an Kunden und relevante interne Bereiche erstellen
- •Vorgänge gemäß regulativen Anforderungen dokumentieren
- •Regelmäßige Auswertungen der Vorgänge durchführen (monatlich und jährlich)
- •Kundenfeedback zu Nicht-Medizinprodukten bearbeiten
- •Kundenrückmeldungen zu nicht-medizinischen Produkten erfassen und analysieren
- •Eng mit Quality Operations Supervisor und Quality Engineer Supervisor zusammenarbeiten
- •Mit SAP verschiedene Vorgänge bearbeiten (z.B. Reklamationen, Material)
- •An Besprechungen zur Einführung neuer Projekte teilnehmen
- •Bei Kunden- und internen Qualitätsaudits zusammenarbeiten
- •Verschiedene Arten von Analysen durchführen (Ausschuss, Fehlerquote)
Tools & Technologien
MS-Office-Anwendungen
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens W.O.M. World of Medicine GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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