Complaint Lead Investigator(m/w/x)

# Complaint Lead Investigator (temporär für 2 Jahre, 80 - 100%) **Kaiseraugst** | **Part time** ## ### The Position ### Quality Complaints bearbeitet Marktbeanstandungen (Complaints). Dazu werden nach cGMP gerechten Prozessen und der entsprechenden Dokumentation Beschwerden systematisch erfasst, untersucht und passende Massnahmen ausgearbeitet. Ziel ist die kontinuierliche Verbesserung von Produkten und Prozessen, um die Qualität der Roche-Produkte nachhaltig zu sichern. ### Die Möglichkeit Als Complaint Lead Investigator trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleg\*innen, innerhalb von Quality Complaints die Verantwortung für die Sicherstellung der GMP-gerechten Bearbeitung von Marktbeanstandungen (Complaints). Dein Aufgabengebiet umfasst folgende Verantwortlichkeiten: * Selbstständige, termingerechte Koordination bzw. Bearbeitung von Martkbeanstandungen unter Einhaltung der aktuellen GMP-Regeln * Fristgerechte Eskalation von kritischen Complaints an den Teamleiter, die fachtechnisch verantwortliche Person und alle anderen relevanten Schnittstellen z.B. Complaint Response Areas * Festlegung von adäquaten Aktionsplänen bzw. Korrekturmaßnahmen in Absprache mit den entsprechenden Partnern * Sicherstellung der korrekten und vollständigen Untersuchungsdokumentation * Aktive Teilnahme an Ursachenanalysen und Präsentation von kritischen Complaints am GEG (Global Expert Group) * Erstellung und Bewertung von Trendanalysen zur Identifikation potenzieller Qualitätsprobleme * Enge Vor-Ort-Zusammenarbeit mit den beteiligten Abteilungen, um effektive, abteilungs- und funktionsübergreifende Lösungsstrategien zu entwickeln * Vorstellung der Untersuchungsberichte während Audits und behördlicher Inspektionen ### Wer Du bist Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinen beiden Teams und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln. Als Complaint Lead Investigator verfügst Du über eine mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung. Du hast mindestens einen Bachelor Abschluss in Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfügst über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung in diesem Bereich. Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten: * Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen. * Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen. * Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil. * Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise. * Ausgeprägter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus. * Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch. * Routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie QMS-Systeme). ## **Roche is an Equal Opportunity Employer.**