Grünenthal GmbH
Global Operations Strategy Manager(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Aachen
GR
Grünenthal GmbH1 Monat
CMC Compliance Strategy Manager - Integrations(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Aachen
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will coordinate CMC efforts for integration projects, ensuring compliance and efficiency. Your day-to-day responsibilities will include conducting assessments, resolving documentation gaps, and collaborating with senior leaders to optimize integration processes.
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Anforderungen
- •Bachelor’s, Master’s, or PhD in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, or related scientific degree
- •8–10 years experience in Regulatory CMC, Quality Assurance or Technical Operations in the pharmaceutical industry
- •Experience in leading CMC strategy for integration efforts in M&A and tech transfers
- •Strong knowledge of ICH guidelines, GMP regulations and regulatory frameworks worldwide
- •Experience with global regulatory CMC submissions and GMP compliance across product lifecycle
- •Excellent communication and stakeholder management skills
- •Strategic thinking, high attention to detail and problem-solving skills
- •Excellent written and verbal communication skills in English
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.
Berufserfahrung
8–10 Jahre
Deine Aufgaben
- •Coordinate CMC efforts for integration projects
- •Conduct CMC due diligence assessments
- •Plan risk mitigation strategies
- •Identify and resolve gaps in CMC documentation
- •Ensure regulatory compliance during transitions
- •Integrate quality and manufacturing aspects of drug products
- •Develop CMC best practices and tools
- •Monitor timelines and deliverables for CMC workstreams
- •Manage complex integration workstreams as a primary business partner
- •Establish consistent processes and frameworks
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Grünenthal GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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