GR
Grünenthal GmbH
1 Monat

CMC Compliance Strategy Manager - Integrations(m/w/x)

Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Aachen

In this role, you will coordinate CMC efforts for integration projects, ensuring compliance and efficiency. Your day-to-day responsibilities will include conducting assessments, resolving documentation gaps, and collaborating with senior leaders to optimize integration processes.

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Anforderungen

  • Bachelor’s, Master’s, or PhD in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, or related scientific degree
  • 8–10 years experience in Regulatory CMC, Quality Assurance or Technical Operations in the pharmaceutical industry
  • Experience in leading CMC strategy for integration efforts in M&A and tech transfers
  • Strong knowledge of ICH guidelines, GMP regulations and regulatory frameworks worldwide
  • Experience with global regulatory CMC submissions and GMP compliance across product lifecycle
  • Excellent communication and stakeholder management skills
  • Strategic thinking, high attention to detail and problem-solving skills
  • Excellent written and verbal communication skills in English
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.

Berufserfahrung

8–10 Jahre

Deine Aufgaben

  • Coordinate CMC efforts for integration projects
  • Conduct CMC due diligence assessments
  • Plan risk mitigation strategies
  • Identify and resolve gaps in CMC documentation
  • Ensure regulatory compliance during transitions
  • Integrate quality and manufacturing aspects of drug products
  • Develop CMC best practices and tools
  • Monitor timelines and deliverables for CMC workstreams
  • Manage complex integration workstreams as a primary business partner
  • Establish consistent processes and frameworks

Sprachen

Englischverhandlungssicher

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