BeOne Medicines Germany GmbH
Senior Clinical Research Associate(m/w/x)
Vollzeit
Remote
Senior
Keine Angabe
Hamburg, Bremen, Berlin
BE
BeOne Medicines Germany GmbH4 Tage
Clinical Research Associate(m/w/x)
Vollzeit
Remote
Berufserfahren
Keine Angabe
Hamburg, Bremen, Berlin
Nejo KI-Zusammenfassung
You will drive the success of oncology trials by managing site performance and monitoring data quality. Your role ensures clinical excellence through rigorous site oversight and collaboration.
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Anforderungen
- •BS in relevant scientific discipline
- •Minimum 2 years monitoring experience
- •Experience in oncology global trials preferred
- •Understanding of clinical trial processes
- •Knowledge of ICH and regulatory guidelines
- •2 years pharmaceutical/CRO monitoring experience
- •Experience in oncology/hematology trials preferred
- •Excellent communication and interpersonal skills
- •Excellent organizational and multi-tasking skills
- •Fluency in English and German
- •Efficiency in Microsoft Office and Outlook
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
2 Jahre
Deine Aufgaben
- •Execute clinical monitoring at trial sites
- •Adhere to ICH guidelines and GCP standards
- •Perform site selection and initiation activities
- •Monitor oncology and hematology clinical trials
- •Collaborate with the Regional Clinical Operations Manager
- •Maintain study timelines and quality standards
- •Identify gaps and propose corrective actions
- •Support study start-up with local expertise
- •Conduct site identification and feasibility assessments
- •Provide protocol training to assigned sites
- •Perform routine monitoring and closeout visits
- •Complete detailed monitoring visit reports
- •Track regulatory submissions and recruitment progress
- •Manage CRF completion and data query resolution
- •Maintain regular communication with clinical sites
- •Ensure inspection readiness for all studies
- •Facilitate site audits and oversight visits
- •Escalate quality and GCP issues appropriately
- •Attend disease-specific and general CRA training
Tools & Technologien
Microsoft WordExcelMS ProjectMS PowerPointOutlook
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deutsch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BeOne Medicines Germany GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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