Clinical Operations Manager mit Schwerpunkt Compliance(m/w/x)

# Clinical Operations Manager mit Schwerpunkt Compliance (m/w/d) ## Das sind Ihre Aufgaben Sie übernehmen die regulatorischen Tätigkeiten in der Rolle des Compliance-Verantwortlichen innerhalb Clinical Operations, das bedeutet vor allem: * Sicherstellung der GCP-Compliance in den Prozessen; Pflege der klinischen SOPs; Change Control; Abweichungs- und CAPA-Bearbeitung * Teilnahme an Audits und Inspektionen sowie Beteiligung an Vor- und Nachbereitungen Zudem übernehmen Sie das operative Management von klinischen Studien in der Rolle als Studienleitung (Sponsor): * Koordination der Zusammenarbeit mit externen Kooperationspartnern (CROs mitfull outsourcing) und Reporting an die Führungsebene * Wahrnehmung der Sponsor-Verantwortung mit Blick auf die Datenintegrität und Patientensicherheit/-rechte, insbesondere hinsichtlich vertrags- und prüfplankonformer Studiendurchführung und Beachtung relevanter Guidelines, Koordination des Risikomanagement Prozesses ## Das bringen Sie mit * Medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium; Promotion wünschenswert * Umfangreiche Berufserfahrung in der Planung und Betreuung klinischer Studien und in der Führung von Studienteams * Erfahrung in der Betreuung von regulatorischen Themen klinischer Prüfungen * Erfahrung im klinischen Monitoring sind wünschenswert * Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ## Wir bieten Ihnen * Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung * Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unter­stützung der Verein­barkeit von Beruf und Privatleben * Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge * Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und per­sön­lichen Entwicklungs­möglich­keiten