Greiner Bio-One GmbH
Project Manager Change Management(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
ab 59.781 / Jahr
Kremsmünster
GR
Greiner Bio-One GmbH3 Monate
Clinical Monitoring(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
ab 59.782 / Jahr
4550 Kremsmünster
Nejo KI-Zusammenfassung
You will drive the success of clinical trials by overseeing site monitoring and data integrity while acting as the vital link between study sites and project teams.
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Anforderungen
- •Degree in biology, medicine, pharmacy or equivalent
- •Two years experience as clinical monitor
- •Knowledge of ICH-GCP, ISO 14155, ISO 20916
- •Knowledge of MDR, IVDR and GDPR
- •Experience with FDA, ISO and CLSI guidelines
- •Independent and reliable work style
- •Business fluent German and English skills
- •Willingness to travel
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
2 Jahre
Deine Aufgaben
- •Establish project objectives and timelines with clinical teams
- •Conduct IVD and MD studies following protocols and regulations
- •Perform trial site feasibility assessments
- •Execute site initiations and on-site monitoring visits
- •Monitor GBO-labs and conduct remote monitoring
- •Perform close-out visits at trial sites
- •Train study teams on protocol and local regulations
- •Ensure accuracy and completeness of study data
- •Support international trial submissions to authorities and committees
- •Act as liaison between trial sites and the sponsor
- •Create study-specific forms
- •Maintain the Trial Master File (TMF)
Tools & Technologien
ICH-GCPISO 14155ISO 20916MDRIVDRGDPRFDA regulationsISO regulationsCLSI guidelines
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Remote work
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Exciting and independent responsibilities
Startup-Atmosphäre
- •Modern and collegial working environment
Sonstige Vorteile
- •Equal opportunities
Lockere Unternehmenskultur
- •Inclusive work environment
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Greiner Bio-One GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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