Du erstellst und überprüfst Dokumente zum Datenmanagement, definierst Datenlisten und stellst die Datenqualität sicher, indem du eng mit den Fachbereichen zusammenarbeitest.
Anforderungen
- •Abgeschlossene Ausbildung als medizinische/r Dokumentar/in
- •Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder entsprechende Berufserfahrung
- •Erfahrung im GCP-Umfeld von Vorteil
- •Praktische Erfahrungen mit Datenbanken wünschenswert
- •Kenntnisse in medizinischen Dokumentationssystemen erforderlich
- •Gute Kenntnisse in den Office-Anwendungen
- •Sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- •Teamfähigkeit und Flexibilität
- •Hohes Maß an Eigeninitiative
- •Interesse an medizinischen Themen
- •Einarbeitung in neue wissenschaftliche Bereiche
- •Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Deine Aufgaben
- •Dokumente wie Datenmanagementpläne erstellen und überprüfen
- •Datenlistings definieren und erstellen
- •Daten auf Plausibilität im Datenreview überprüfen
- •Rückfragen an die Zentren nachverfolgen
- •Dateneingabe und Datenabgleich von Papier-Dokumenten organisieren
- •Datenbank Locks durchführen und dokumentieren
- •Daten zur Statistik vorbereiten und übergeben
- •Eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammenarbeiten
- •Primärer Ansprechpartner für Kunden und Dokumentationskräfte sein
Deine Vorteile
Faires Vergütungspaket
Unbefristete Anstellung
30 Urlaubstage
Flexible Arbeitszeiten
Überstundenausgleich
Homeoffice-Option
Job-Fahrrad
VWL-Zahlung
Gehaltsextra für Gesundheit
Regelmäßige Firmenveranstaltungen
Lern- und Weiterbildungsoptionen
Monatliches #WinAHappening
Kostenfreie E-Auto-Ladestationen
Obstkorb und Getränkeflatrate
Original Beschreibung
**Hast du Spaß am Umgang mit Zahlen und medizinischen Daten?
Möchtest du Arztpraxen und Kliniken bei der Dokumentation von klinischen Forschungsdaten in elektronischen Anwendungen remote unterstützen? Hast du Lust****in einem hilfsbereiten, zuverlässigen und motivierten Team eigene Projekte zu betreuen und dabei neue Technologien anzuwenden?**
Im Rahmen klinischer Forschungen und Studien werden viele Informationen erhoben. Ein wichtiger Aufgabenbereich ist hierbei die Prüfung der dokumentierten Daten, bevor diese zur Auswertung an die Statistik übergeben werden.
Als **Clinical Data Manager (m/w/d)**bist du eine wichtige Schnittstelle zwischen der IT, den Dokumentationskräften in den Arztpraxen und Kliniken sowie der Statistik, um die Datenqualität der erhobenen Daten zu gewährleisten.
Du bist verantwortlich für die Betreuung von Real-World-Evidence (RWE)-Projekten genauso wie für klinische Studien.
Als Teil unseres Teams trägst du dazu bei, dass die Forschungsergebnisse aus klinischen Forschungen und Studien fundiert, verlässlich, qualitativ hochwertig und repräsentativ sind.
* Du erstellst und reviewst einschlägige Dokumente wie Datenmanagementpläne und Datenvalidierungspläne
* Du bist zuständig für die Definition und Erstellung von Datenlistings, die als Basis für die regelmäßigen Datenreviews dienen
* Im Rahmen regelmäßiger Datenreviews überprüfst du die erhobenen Daten auf Plausibilität und bist für die Erstellung und Nachverfolgung von Rückfragen an die Zentren verantwortlich
* Du bist zuständig für die Organisation der Dateneingabe und den Datenabgleich von Papier-Dokumentationsbögen (CRFs)
* Du bist zuständig für die Durchführung und Dokumentation von Datenbank Locks und die Vorbereitung und Übergabe der Daten an die Statistik
* Du arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen (v.a. Clinical Operations, Projektmanager EDC-Systems, Statistik, Pharmakovigilanz), um die Datenqualität sicherzustellen
* Zur erfolgreichen Abwicklung eines Projektes trittst du mit unseren Kunden und Dokumentationskräften in Kontakt und bist der primäre Ansprechpartner bei allen Fragen rund um die Dateneingabe und Dokumentation in unserem EDC-System
* Du verfügst über eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als medizinische/r Dokumentar/in oder ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und/oder entsprechende Berufserfahrung im Data Management
* Idealerweise hast du Erfahrungen im GCP-Umfeld
* Du besitzt idealerweise praktische Erfahrungen mit Datenbanken sowie medizinischen Dokumentationssystemen
* Du bringst gute Kenntnisse in den Office-Anwendungen mit
* Du verfügst über eine sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit in Kombination mit Teamfähigkeit und Flexibilität und bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative mit
* Du hast Interesse an medizinische Themen und arbeitest dich gerne in neue wissenschaftliche medizinische Bereiche ein
* Du verfügst über gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
* Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
* Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
* Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
* Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
* Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und die Option, bis zu drei Tage pro Woche (60:40-Modell) im Homeoffice zu arbeiten
* Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), monatliches #WinAHappening, kostenfreie E-Auto-Ladestationen und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! :))