Du erstellst klinische Bewertungen und PMS-Pläne, arbeitest mit externen Dienstleistern zusammen und unterstützt klinische Studien.
Anforderungen
- •Medizinisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- •Fundierte Kenntnisse zu gesetzlichen Vorgaben
- •Berufserfahrung in Medizinprodukten wünschenswert
- •Profunde Statistikkenntnisse
- •Sehr gute Englischkenntnisse
- •Analytische Fähigkeiten
- •Problemlösungsfähigkeit
- •Teamarbeit in interdisziplinären Teams
Deine Aufgaben
- •Eigenständig klinische Bewertungen erstellen
- •PMS-/PMCF-Pläne und Berichte anfertigen
- •Eng mit externen Dienstleistern zusammenarbeiten
- •Wissenschaftliche Begleitung unserer Produkte betreuen
- •Regulatorische Anforderungen vermitteln und verfolgen
- •Klinische Daten für internationale Zulassungen bereitstellen
- •Bei der Planung und Betreuung klinischer Studien unterstützen
Deine Vorteile
Zukunftssicherer Arbeitsplatz
Moderne Standort
Attraktive Vergütung
Familienfreundliches Unternehmen
Berufliche und private Zielvereinbarkeit
Wohlfühlen im Unternehmen
Flexible Arbeitszeitgestaltung
Vielfältige Sozialleistungen
Gesunde Verpflegung
Events abseits des Arbeitsalltags
Original Beschreibung
Clinical Affairs Manager in Teilzeit (Job-Nummer: req192)
!Header Image Clinical Affairs Manager in Teilzeit
Clinical Affairs Manager in Teilzeit
* Clinical Affairs
* Angestellt (Teilzeit)
* Job-Nummer: req192
* Befristung:
Hier sind Sie gefragt
* Sie erstellen eigenständig klinische Bewertungen (CEP / CER) inklusive der dazu notwendigen Recherchen (Literatur, Behördenmeldungen etc.) sowie SSCPs
* Sie fertigen selbstständig PMS-/PMCF-Pläne und die dazu gehörigen Berichte (PMCF-Bericht, PMS-Bericht, PSUR) an
* Sie arbeiten eng mit externen Dienstleistern zusammen (Statistiker, Klinischen Berater, etc.)
* Sie betreuen die wissenschaftliche Begleitung unserer Produkte als Schnittstelle zwischen Kliniken, Ärzten, Vertrieb, Entwicklung, Produktmanagement, Risikomanagement und Marketing
* Sie vermitteln und verfolgen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen inklusive deren Änderungen
* Sie stellen klinische Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen bereit
* Sie unterstützen bei der Planung und Betreuung klinischer Studien und werten diese mit aus
Das bringen Sie mit
* Sie haben ein medizinisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechenden Zusatzqualifikationen
* Sie bringen fundierte Kenntnisse in Bezug auf gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Durchführung, Interpretation und Publikation von wissenschaftlichen Studien im medizinischen Umfeld mit
* Idealerweise verfügen Sie bereits über Berufserfahrung und kennen sich mit Medizinprodukten aus, aber auch ambitionierten Berufseinsteigern (m/w/d) geben wir eine Chance
* Neben profunden Statistikkenntnissen überzeugen Sie durch Ihre analytischen Fähigkeiten
* Sie bringen sehr gute Englischkenntnisse mit und sind im Umgang mit dem Office Paket sicher
* Sie runden Ihr Profil durch die Fähigkeit ab, Probleme wahrzunehmen, strukturiert Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sachverhalte in interdisziplinären Teams verständlich zu vermitteln
Das bieten wir Ihnen
Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.