Business Partner Quality Assurance(m/w/x)

# Business Partner Quality Assurance **Kiel, Germany** | **Full time** ## Job Description: Für unsere Abteilung Quality Assurance – suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Business Partner Quality Assurance (m/w/d)**. Es handelt sich hierbei um eine unbefristete Vollzeitstelle. Verantwortlich für die Implementierung und Durchführung des Pharmazeutischen Qualitätsmanagmentsystems in den Gebieten:​ * Shopfloor Oversight * Abweichung * CAPA * Change Control * OOS/Out of Trend (OOT)-Investigation * Freigabe von Bulk, Ausgangsstoffen und Medien * Validierung * Qualifizierung * GMP-gerechte Dokumentation * Erste Ansprechperson für qualitätsrelevante Belange der betreuten operativen Bereiche u.a. bei Mitwirkung von Inspektion mit Behörden und Audits am Standort * Durchführen der Trainings der jeweiligen operativen Bereiche (v.a sterile Produktion, visuelle Kontrolle, Qualitätskontrolle, Logistik, Engineering) * Durchführen des Risikomanagements in den jeweiligen operativen Bereichen * Nachverfolgen der Einhaltung der Qualitätsvorgaben in den operativen Bereichen, v.a. Abweichung, CAPA und Change Control * Bereitstellen von Hilfestellung und fachlichem Austausch in den jeweiligen operativen Bereichen in den Themen Abweichung, CAPA, Change Control, Training, Validierung und Qualifizierung * Durchführen der QA-seitigen Freigabe der Wartungsaktivitäten sowie Pre-Approvals von Abweichungen * Mitarbeit bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung, Prüfung und Lagerung der Arzneimittel * Optimierung des Business Partnerings in Zusammenarbeit mit den betreuten operativen Bereichen * Qualitäts-Bindeglied zwischen den betreuten operativen Bereichen und der Qualitätsorganisation **Deine Qualifikationen, die uns bereichern:** * Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Studium der Pharmazie und die Approbation als Apotheker, Studium der Pharmatechnik, Ingenieurwissenschaftliches Studium) sowie mehrjährige Erfahrung in den Anforderungen und Prozessen der Logistik und Lagerung von Arzneimitteln (Lagerqualifizierung, Transportverifizierung) * Du hast Erfahrung in der Bewertung und Verbesserung von Kernprozessen eines pharmazeutischen QSM * Du hast mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung, Prüfung und/oder Herstellung von (sterilen) Arzneimitteln (Annex 1) und Kenntnisse in den pharmazeutischen Herstellungsprozessen und Anforderungen an Arzneiformen * Mehrjährige Erfahrung in der fachlichen Führung von Mitarbeitenden * Du bist vertraut im Umgang mit den nationalen und internationalen Behörden und besitzt sehr gute Kenntnisse im GMP-Bereich * Du hast eine hohe Bereitschaft Veränderungsprozesse aktiv anzustoßen und zu begleiten * Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Gute Kommunikationsfähigkeit und Fähigkeit zwischen verschiedenen Interessengruppen zu vermitteln * Du verfügst über In der Anwendung der gängigen MS-Office Programme bist du sicher * Du besitzt eine hohe Eigenmotivation ebenso wie die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen und kannst souverän mit Konfliktsituationen umgehen * Du bist eine teamfähige und kommunikative Persönlichkeit und verfügst über eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise * Du hast Spaß im Umgang mit Menschen und gemeinsam im Team Erfolge zu erzielen **People Come first at Ferring.** * **Leiste deinen eigenen Beitrag Menschen weltweit zu helfen**. * **Kommuniziere stets auf Augenhöhe durch flache Hierarchien** und sei ein vollständiges Mitglied der Ferring Familie. * Bei Ferring erhältst du vielfältige Möglichkeiten der **individuellen Karriereplanung** und **Persönlichkeitsentwicklung in einem international agierenden und innovativen Umfeld** (z.B Stärkenbasiertes Coaching). * **Vereinbare dein Berufs- und Privatleben** durch eine **flexible Arbeitszeitgestaltung** mit Möglichkeit der mobilen Arbeit in den Abteilungen, in denen es der betriebliche Ablauf ermöglicht, der Überstundenkompensation sowie 30 Tage Urlaub im Jahr bei Vollzeitbeschäftigung entsprechend angepasst auf dein Arbeitsumfang. * **Deine Leistung zahlt sich aus**: Erhalte eine attraktive Vergütung für dein Engagement(in Anlehnung an den Tarifvertrag der IG BCE (Chemietarifvertrag von Schleswig-Holstein)). * Ein **Safety-Mindset** ist entscheidend für Ferring, wir legen Wert auf Sicherheit am Arbeitsplatz, aber auch im gesundheitlichen Sinne: Ergonomie-Beratung, Höhenverstellbare Tische, Arbeitsplatzbegehungen sowie verschiedene Angebote bezüglich Gesundheitsförderung (z.B. Betriebsärztliche Betreuung) sind für uns selbstverständlich. * Du kommst mit **Rad**, **Bus**, **Bahn** **oder Auto** **zur Arbeit**? Wir bieten überdachte Unterstellmöglichkeiten für dein Fahrrad, zahlen Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr und stellen kostenlose Parkplätze zur Verfügung. * **Kostenlose Heiß- und Kaltgetränke, Mahlzeiten und frisches Obst** ist für uns eine Selbstverständlichkeit, sollte aber trotzdem nicht unerwähnt bleiben. Sollte der Hunger doch einmal größer sein, bist du mit unserem Food-Service mit einer Vielfalt an Gerichten unterschiedlicher Ernährungsstilen bestens versorgt – von Frühstück, über eine Zwischenmahlzeit bis hin zum Abendbrot. * **Corporate Benefits:** Profitiere von attraktiven Angeboten verschiedener Unternehmen. **Chancengleichheit/Equal Opportunities** Ferring ist stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Wir verpflichten uns, allen potenziellen Mitarbeitern (m/w/d) im Rahmen des Einstellungsverfahrens den gleichen Zugang zu Beschäftigungsmöglichkeiten zu bieten. Ferring erfüllt und unterstützt alle nationalen und lokalen Gesetze in Bezug auf Antidiskriminierung. Ferring is proud to be an equal opportunity employer. We strive to build and maintain an inclusive and diverse workplace with equal opportunities and mutual respect for all employees regardless of their backgrounds and socioeconomic status. Ferring complies with and supports all national and local laws regarding anti-discrimination. **Datenverarbeitung/Data Processing** Alle Daten werden gemäß den Compliance-Richtlinien der Gruppe behandelt. Weitere Informationen können in der Recruiting - Datenschutzerklärung gefunden werden. All data is handled in accordance with the Group's compliance guidelines. Further information can be found in the Recruiting - Privacy Policy. **Informationen für Personalvermittlungsagenturen/Information for recruitment agencies** Ferring International Center S.A. als auch alle verbundenen Unternehmen akzeptieren keine Kandidatenvorschläge von nicht aufgeforderten Dritten. Kandidaten, die von unaufgeforderten Dritten (wie z.B. Personalvermittlungsagenturen, Headhuntern usw.) vorgelegt werden, werden nicht in das Einstellungsverfahren aufgenommen und nicht weiter berücksichtigt. Darüber hinaus entsteht aus einer solchen Einreichung kein Vertragsverhältnis zwischen Ferring und einer dritten Partei. Ferring ist weder verpflichtet noch bereit, an Dritte, die Kandidaten auf diese Weise einreichen, ein Honorar zu zahlen. Ferring International Center S.A. as well as all affiliated companies do not accept candidate proposals from unsolicited third parties. 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