BPRR-Specialist in der Pharmaproduktion PS1/2(m/w/x)

# BPRR-Specialist (m/w/d) in der Pharmaproduktion PS1/2 **Penzberg** | **Full time** ### The Position **Die Abteilung** Als Produktionsteam am Standort Penzberg verfolgen wir ein gemeinsames Ziel: für Patient:innen weltweit Medikamente zur Behandlung schwerwiegender Krankheiten herzustellen. Im Zuge einer „Lean-Production“ ist es für uns dabei selbstverständlich, nicht nur herausragende Produkte zu liefern, sondern uns stetig zu optimieren und mit neuen Ansätzen den Nutzen für unseren Patient:innen zu erhöhen. **Dein Team** Wir sind ein ca. 16-köpfiges Team in der Pharma-Produktion in Penzberg mit unterschiedlichen fachlichen Hintergründen, die verschiedene Produkte ab Klinischer Phase 3 aufreinigen. Dafür ist eine enge Zusammenarbeit mit der vorgelagerten Fermentation, der nachgelagerten Abfüllung, dem Pufferansatz, MSAT, Quality und dem technischen Team selbstverständlich. Wir sind stolz darauf, dass wir von hier aus die ganze Welt mit Medikamenten versorgen. Hierzu arbeiten wir mit Spaß und Leidenschaft Hand in Hand, um immer die geforderte Menge Produkt in der bestmöglichen Qualität zu liefern. Dabei ist uns ein offener und ehrlicher Umgang miteinander, der durch Respekt und Wertschätzung geprägt ist, besonders wichtig. Wir arbeiten seit mehreren Jahren mit Methoden aus dem Lean-Production-System, kontinuierliche Verbesserung ist für uns essentiell. Um all das weiterhin erfolgreich zu tun, brauchen wir Dich in unserem Team! Du arbeitest in einem Übergreifenden Team über den gesamten Herstellprozess der Produktionsstraßen 1 und 2. Dieses Team aus ca. 15 BPRR Mitarbeitern und zwei Supervisoren, kümmert sich um den kompletten BPRR Prozess. **Über uns** Für unser Team suchen wir nun DICH als „Batch Record Reviewer (BPRR)“ (m/w/d). In dieser Rolle stärkst Du den Verantwortungsbereich mit deiner strukturierten und transparenten Arbeitsweise. Mit deiner Fachexpertise förderst, stabilisierst und verbesserst du nachhaltig die Qualität der Abteilung. Du repräsentierst zusammen mit deinen Kollegen den Batch Record in behördlichen Inspektionen sowohl in Englisch als auch Deutsch souverän. **Dein Aufgabengebiet** * Verantwortlich für die termingerechte Durchführung der Batch Production Record Review (BPRR) als BPRR-Verantwortlicher in Abstimmung mit den relevanten Schnittstellen der Review der MMR im paperbased-BPRR * Kontrolle aller wichtigen Arbeitsschritte (ATR-Kontrolle, Trendprüfungen, validierte IBIS- oder BDD-Reports) * Teilnahme an Besprechungen, insbesondere den täglichen Huddles (X-Huddle, E2E) als Vertreter des BPRR-Teams, internen Arbeitsbesprechungen und Gembas mit aktivem Einbringen eigener Themen * Initiierung und Abarbeitung komplexer Ereignisse/ Abweichungen inkl. Investigations in enger Abstimmung mit den erforderlichen Schnittstellen * Teilnahme an Triagen und aktive Mitarbeit an der Problemlösung * Vorbereitung und Teilnahme an Audits als SME für die Durchführung des BPR-Review der Produkt-Ansätze * Coaching von Kollegen im Hinblick auf GMP/ GDP/ TecWriting * Reviewer bei der Konzeption/ Erstellung/ Überarbeitung von MMR/und oder Checkplänen oder anderer Vorschriften im Umfeld des BPRR **Was du wissen solltest** * Unser Arbeitsalltag findet mindestens zu 50% in der Reinraum-Umgebung statt unter strenger Einhaltung der Auflagen für GMP, Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene. **Qualifiaktion** * Du verfügst über eine abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in, oder über ein (FH) Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Beruf. * Du hast Berufserfahrung in den Bereichen (API) Produktion (bringst idealerweise schon ein gewisses Rezeptverständnis oder Reviewerfahrung mit), oder/und Qualitätssicherung im GMP Umfeld. * Du bist proaktiv, planst und arbeitest sehr gerne nach verbindlichen Vorgaben. * Du evakuierst gerne Daten aus Systemen aus und überprüfst z.B. GMP- Dokumentationen gemäß Alcoa +. * Du arbeitest eng mit den Kollegen und Kolleginnen der Produktionsbetriebe von Quality und ggf. weiterer Organisationseinheiten zusammen. * Du arbeitest gerne in einer matrixorientierten Teamstruktur. * Du bist ein Teamplayer, und gehst trotzdem selbstständig Themen an. * Du stehst Veränderungsprozessen offen gegenüber und gestaltest sie aktiv mit. * Der Umgang mit den diversen IT-Systemen liegt dir (zum Beispiel bringst du Basiskenntnisse in SAP mit). * Du verfügst über gute Englischkenntnisse, hast fließende Deutschkenntnisse. **Kompetenzen** * Du verkörperst die Denkweise kontinuierlicher Verbesserungen. * Du stehst Veränderungen offen gegenüber, denkst „out-of-the-box” und verlierst dabei nicht den Überblick für das große Ganze. * Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Verantwortungsbewusstsein. * Du verfügst über eine offene, kommunikative Art, kannst dich schnell auf neue Themen einlassen und verstehst etwas von Agilität. * Du bist neugierig und bereit, neue Dinge zu erlernen, du suchst dabei aktiv nach Lernmöglichkeiten. * Du hast Ausdauer, in Form von Leidenschaft und Beharrlichkeit angesichts von schwierigen Situationen. * Dein empathisches Auftreten verleiht dir sehr viel Geschick im Umgang mit anderen Menschen. **Diese Position ist auf zwei Jahre befristet.**