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3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH
4 Tage

Associate Specialist Quality Assurance(m/w/x)

Befristeter Vertrag
Teilzeit
Senior
Keine Angabe
Burgwedel

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Qualitätsprüfung der Chargendokumentation und die Koordination notwendiger Korrekturen. Du unterstützt das Team bei der Dokumentation und Schulung und arbeitest eng mit QA-Managern zusammen, um die Einhaltung von GMP/FDA-Vorgaben sicherzustellen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • •Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position
  • •Ausgezeichnete Kenntnisse über GMP, FDA, AMG und AMWHV
  • •Hohes Verantwortungsbewusstsein
  • •Eigeninitiative, Team- und Kommunikationsfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe, akkurate Arbeitsweise
  • •Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 4 – 6 Jahre

Deine Aufgaben

  • •Qualitätsseitige Überprüfung der Chargendokumentation durchführen
  • •Koordination notwendiger Korrekturen sicherstellen
  • •Chargenfreigabe zur Einreichung an die Behörden vorbereiten
  • •Temporäre und finale Archivierung der Chargendokumentation gewährleisten
  • •Mitarbeitende bei der Dokumentation unterstützen
  • •Training zur Erstellung einer umfassenden Chargendokumentation durchführen
  • •Compliance-relevante Dokumente erstellen und prüfen
  • •Enge Zusammenarbeit mit QA-Managern und Sachkundigen Personen pflegen
  • •QA Observertätigkeit bei aseptischen Prozessimulationen durchführen
  • •Projektteilnahme zur kontinuierlichen Verbesserung der QM-Systeme

Tools & Technologien

GMPFDAAMGAMWHV

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Deine Vorteile

Attraktive Vergütung

  • •13 Monatsgehälter

Mehr Urlaubstage

  • •Urlaubsgeld
  • •30 Tage Urlaubsanspruch

Boni & Prämien

  • •Zielbonus

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Attraktives betriebliches Altersversorgungssystem

Weiterbildungsangebote

  • •Interne Weiterbildungsmöglichkeiten
  • •Training on the Job

Sonstige Vorteile

  • •Internationale Kooperationen

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • •Einbringen eigener Ideen in die Prozessgestaltung

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Einblicke in die Entwicklung von Arzneimitteln
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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