AbbVie
Associate Director Sterilitätssicherung in der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Ludwigshafen am Rhein
AB
AbbVie4 Tage
Associate Director Sterilitätssicherung in der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Ludwigshafen am Rhein
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Schlüsselrolle gestaltest du die Sterilitätssicherung bei der Herstellung klinischer Prüfpräparate aktiv mit und sicherst durch Risikoanalysen sowie Prozessoptimierungen höchste Qualitätsstandards.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- •Mindestens 5 Jahre Erfahrung in aseptischer Herstellung, pharmazeutischer Entwicklung oder GMP-Umfeld
- •Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung
- •Fachwissen zu aseptischen Prozessen und Kontaminationskontrolle
- •Gute Kenntnisse zu behördlichen Anforderungen und Arzneimittelrecht
- •Business-Englisch in Wort und Schrift
- •Strukturierte Arbeitsweise, Projektmanagementerfahrung und technisches Verständnis
- •Hervorragende Kommunikationskompetenzen
- •Ausgeprägte Problemlösung, Team- und Kooperationsfähigkeit
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
5 Jahre
Deine Aufgaben
- •Konzepte für aseptische Prozesssimulationen verantworten
- •Die Contamination Control Strategy festlegen
- •Aseptische Herstellprozesse kontinuierlich überwachen
- •Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellen
- •Umfassende Risikoanalysen zur Kontaminationskontrolle durchführen
- •Minderungsstrategien für Produktqualität und Patientensicherheit etablieren
- •Initiativen zur Verbesserung aseptischer Arbeitsweisen leiten
- •Prozessverbesserungen mit QA, Technik und Mikrobiologie umsetzen
- •Das pharmazeutische Qualitätsmanagement im Bereich verantworten
- •SOPs, Protokolle, Berichte und Schulungsmaterialien genehmigen
- •Betreiberinteressen bei Investitionsprojekten und neuen Abfülllinien repräsentieren
- •Anlagendesign auf aseptische Anforderungen prüfen
- •Behördeninspektionen und Audits vorbereiten und begleiten
- •Mitarbeitende in aseptischen Grundsätzen und Reinraumpraxis coachen
- •Unterstellte Mitarbeiter:innen führen, weiterentwickeln und beurteilen
Tools & Technologien
EU-GMP Leitfaden
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Attraktive Vergütung
- •Attraktive Vergütung
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Diverses Arbeitsumfeld
Lockere Unternehmenskultur
- •Offene Unternehmenskultur
Mentoring & Coaching
- •Intensives Onboarding inkl. Mentor*in
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitsmodelle
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
- •Umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme
Sonstige Zulagen
- •Betriebliche Sozialleistungen
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Vielfältige Karrieremöglichkeiten
- •Hochkarätige, attraktive Entwicklungsmöglichkeiten
- •Starkes, internationales Netzwerk
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AbbVie erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Ähnliche Jobs direkt in deine Inbox?
Noch nicht perfekt?