Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Senior Manager, Drug Substance MSAT(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Zug
AL
Alnylam Pharmaceuticals, Inc.22 Tage
Associate Director, Local Regulatory Lead - Switzerland and Austria(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Zug
Nejo KI-Zusammenfassung
As a strategic leader for Switzerland and Austria, you will drive regulatory excellence by translating global strategies into local success while managing vital relationships with health authorities.
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Anforderungen
- •University degree in life sciences, pharmacy, medicine, or related field
- •Eight years Regulatory Affairs experience in pharma or biotech
- •Success in leading regulatory negotiations with health authorities
- •Deep understanding of Swiss and EU regulatory environment
- •Ability to work with cross-functional teams and stakeholders
- •Excellent communication skills and fluency in German and English
- •High degree of initiative, resilience, and adaptability
- •Willingness to travel as needed
Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.
Deine Aufgaben
- •Translate global regulatory strategies into local execution plans
- •Advise the Country General Manager and senior leadership
- •Anticipate market trends to position the company for success
- •Convert complex regulatory landscapes into actionable business plans
- •Liaise with Swissmedic and AGES health authorities
- •Lead negotiations and meetings with national health agencies
- •Manage marketing authorization submissions and product launches
- •Oversee lifecycle management and regulatory compliance initiatives
- •Approve promotional, medical, and educational materials
- •Provide regulatory input for supply chain and quality operations
- •Implement regulatory systems to ensure operational excellence
- •Represent Global Regulatory Sciences in cross-functional forums
- •Coordinate regulatory initiatives across commercial and medical departments
- •Partner with external consultants and industry stakeholders
- •Monitor and influence upcoming local legislation and guidance
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Hybrid onsite and remote working
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Alnylam Pharmaceuticals, Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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