Associate Director, GCP Clinical Quality(m/w/x)

Management

Vollzeit

Zürich

Du unterstützt das GCP-Qualitätsteam bei klinischen Studien und förderst die Zusammenarbeit zur Verbesserung des operativen Wachstums und der Qualitätssicherung.

Anforderungen

•Bachelor's Degree
•7+ years experience
•6+ years in GCP QA
•Early phase study support experience
•Working knowledge of ICH E6 GCP guidelines
•Knowledge of FDA Code of Federal Regulations
•Knowledge of clinical trial systems and processes
•Experience applying risk-based methodology
•Experience working within the QMS framework
•Attention to detail and accuracy
•Excellent verbal and written communication skills
•Critical thinker with problem-solving ability
•Positive, self-starter
•Ability to work on multiple projects

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 7 Jahre

Deine Aufgaben

•GCP-Qualität im Studienausführungsteam unterstützen
•Wachstum und operative Exzellenz am Standort fördern
•Qualitätsprobleme überwachen und analysieren
•Lösungen für Compliance-Lücken empfehlen
•CROs und klinische Anbieter evaluieren und überwachen
•Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern fördern
•Inspektionsvorbereitungen für Prüfungen unterstützen
•GCP-Qualitätssysteme und SOPs kontinuierlich verbessern
•Essentielle klinische Dokumente auf QA überprüfen
•Kultur der Compliance und Patientensicherheit fördern

Sprachen

Englisch– verhandlungssicher

Deine Vorteile

Attraktive Vergütung

•competitive total rewards package
•equity

Betriebliche Altersvorsorge

•pension

Gesundheits- & Fitnessangebote

•medical stipend

Mitarbeiterrabatte

•broad range of benefits

Die Nejo-KI-Zusammenfassung wird mit Hilfe von KI bereitgestellt.

Originale Stellenanzeige

Hinweis: Dieses Stellenangebot wurde automatisch von der Website des Unternehmens Denali Therapeutics Inc erfasst. Inhalte und Urheberrechte liegen beim ausschreibenden Unternehmen. Die Originalanzeige in der aktuellsten Version findest du hier.

Über Denali Therapeutics Inc

Industrie: Pharma

Denali Therapeutics is a biotechnology company dedicated to developing breakthrough therapies for neurodegenerative diseases. The company focuses on degeneration biology and translational medicine to deliver effective therapies to patients.

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