Du leitest die Abteilung Qualifizierung & Kalibrierung und planst sowie führst Qualifizierungen und Kalibrierungen durch.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen
- •Einschlägige Berufserfahrung im Aufgabengebiet
- •Sehr gutes Fachwissen zu GMP-Regularien
- •Kenntnisse in Pharmatechnologien und Fertigungsverfahren
- •Hohe Führungskompetenz in Mitarbeiterführung
- •Veränderungskompetenz und unternehmerisches Denken
- •Hohe Team- und Kooperationsfähigkeit
- •Sehr gute analytische Fähigkeiten
- •Ausgezeichnete konzeptionelle Fähigkeiten
- •Entscheidungskompetenz
- •Gute Englischkenntnisse
- •Sehr gute Kenntnisse in Office-Anwendungen
Deine Aufgaben
- •Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung
- •Weiterentwicklung der Abteilung Qualifizierung & Kalibrierung
- •Planung und Durchführung von Qualifizierungen
- •Betreuung von Requalifizierungen und Kalibrierungen
- •Verantwortung für die Kalibrierung der Messmittel
- •Koordination von interner und externer Kalibrierung
- •Unterstützung bei der Produkt- und Reinigungsvalidierung
- •Erstellung von SOPs für Qualifizierungen und Kalibrierungen
- •Umsetzung der Validierungsstrategie
- •Unterstützung bei der Auditvorbereitung und -durchführung
- •Sicherstellung der Compliance mit GMP-Anforderungen
- •Durchführung von Untersuchungen bei Abweichungen
- •Definition kontrollierter Maßnahmen
- •Führung und Entwicklung der Mitarbeiter
Deine Vorteile
Interessante Tätigkeit
Jobsicherheit durch stabile Auftragslage
Fachübergreifende Einarbeitung
Attraktives Vergütungsmodell
Positive Firmenkultur
Original Beschreibung
# Abteilungsleiter Qualifizierung & Kalibrierung (m/w/d)
* EVER Pharma Jena GmbH
* Führungskraft Erste Ebene
* Vollzeit
* Publiziert: 05.05.2025
## Ihre Aufgaben
* Fachliche und disziplinarische Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Qualifizierung & Kalibierung im Bereich Technik
* Planung, Betreuung und Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen sowie Kalibrierungen für das Produktionsequipment und die Technische Ausrüstung
* Verantwortung und Koordianation der internen und externe Kalibrierung der Messmittel
* Unterstützung von Maßnahmen zur Produkt- und Reinigungsvalidierung
* Erstellung von Vorschriften (SOP's) zur Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen und Kalibrierungen
* Umsetzung und Weiterentwicklung der Validierungsstrategie
* Unterstützung bei der internen und externen Auditvorbereitung und -Durchführung
* Sicherstellung einer steten Übereinstimmung (Compliance) mit gesetzlichen und behördlichen Forderungen bezüglich GMP und Gewährleistung einer Inspektionsfähigkeit
* Durchführung von dokumentierten Untersuchungen bei Abweichungen und Definition von kontrollierten Maßnahmen
* Führung und Entwicklung der Mitarbeiter der Abteilung
## Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise Pharmatechnik o. ä.
* Einschlägige Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabengebiet
* Sehr gutes fachliches Spezialwissen, insbesondere der aktuellen GMP Regularien im Bereich Qualifizierung sowie Kenntnisse der Pharmatechnologien und Fertigungsverfahren
* Hohe Führungskompetenz (Mitarbeiterführung, Veränderungskompetenz, unternehmerisches Denken und Handeln)
* Hohe Team- und Kooperationsfähigkeit
* Sehr gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie Entscheidungskompetenz
* Gute Englischkenntnisse
* Sehr gute Kenntnisse in den gängigen Office-Anwendungen
## Das bieten wir
* Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
* Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
* Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
* Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
* Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team