2 x Specialist Qualification, Validation & Assets(m/w/x)

# 2 x Specialist Qualification, Validation & Assets (m/w/d) **Penzberg** | **Full time** ### The Position **Was macht unseren Bereich aus** Im Bereich Reagents & Production Services innerhalb des Geschäftsbereichs Diagnostics Operations Penzberg verantworten wir die Quality Compliance gemeinsam mit den Bereichen Biotech Production, Chemistry Production, Reagents, Quality Control, Business Support und den Bereich Manufacturing Science & -Technology. Durch kompetente und verantwortungsvolle Entscheidungen sichern wir unseren Produkten das "right to market". In unseren Teams vor Ort, welche für die Themen Equipment-Qualifizierung, Validierung, Assets und Hygiene zuständig sind, bieten wir den direkten Support in den produzierenden Betrieben und der QC. Unsere zentralen Teams für Prozesse & Systeme sowie Abweichungs- und Änderungskontrolle treiben Qualitätssicherungsprozesse voran und sind für das Training sowie die Behandlung von Abweichungen und Änderungen (ECR) verantwortlich. Gestalte und entdecke Deine Perspektive bei uns und bring Dein Know-how in einem der größten Biotech-Unternehmen der Welt ein. **Ergänze unser Team** Seit dem Start unserer Abteilung im Frühjahr 2024 sind wir in DOZ kompetente Ansprechpartner für die vielfältigen Themen im Bereich Q-Compliance, darunter die Qualifizierung von Geräten und zugehörige Validierungsprozesse. Wir sind mehr als 80 Mitarbeitende und teilen uns in 4 Gruppen auf, zusätzlich gehören die DOZ Compliance Business Partner zu unserer Abteilung. Unsere Teams sind dabei neben Routinetätigkeiten in mehreren Bau- und Produktentwicklungsprojekten von Diagnostics Operations Penzberg tätig. Unsere Abteilung zeichnet sich durch eine hohe Vielfalt in Bezug auf beruflichen Hintergrund und Berufserfahrung aus, von langjähriger Betriebszugehörigkeit bis zu Neueinsteigern direkt nach dem Studium. Du passt zu uns, wenn Du eigenverantwortliches Arbeiten schätzt, Dich gerne mit eigenen Ideen einbringst und Dir eine strukturierte Arbeitsweise liegt. Unterstütze unser Team mit Deinen Koordinationsfähigkeiten, Deinem Know-how und Deiner Leidenschaft für ein modernes und offenes Qualitätsmanagement. **Wie kannst Du dein Know-How bei uns einbringen** * Du bist für eine effiziente und effektive Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten sowie Aufgaben im Umfeld Assets (z. B. Life Cycle Management) und Hygiene verantwortlich. * Du unterstützt im First Level Support im Bereich der operativen Quality und bist erster Ansprechpartner rund um Qualifizierung, Validierung, Doc Control, Asset- und Hygienetheme und agierst dabei in enger Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellen. * Eine effektive Zusammenarbeit mit den Mitarbeitern in der Produktion/QC und die Sicherstellung einer klaren Kommunikation gehört zu deinen Aufgaben * Dabei zeigst du Verständnis für die Produktionsabläufe und -anforderungen, um die Auswirkungen von Änderungen zu bewerten und die Validierungs- und Qualifizierungsstrategien sowie Themen im Asset- und Hygiene Umfeld entsprechend anzupassen. * Du organisiert und bietest bei Bedarf Schulungen und Unterstützung für die Mitarbeitenden in der Produktion an, um das Verständnis für die allgemeine, operative Quality Compliance zu verbessern und die Einhaltung der Standards sicherzustellen. * Die Pflege von Datenbanken und Systemen, die im operativen Quality Umfeld zur Anwendung kommen, rundet dieses spannende Aufgabengebiet ab. **Wir suchen genau Dich** * Du bringst ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation mit * Du hast mehr als drei Jahre relevante Erfahrung in der Produktion und in der Qualifizierung und Validierung von Produkten und Prozessen idealerweise in der pharmazeutischen oder medizinischen Geräteindustrie gesammelt * Spezifische Schulungen oder Zertifizierungen im Bereich der Compliance (GxP) kannst du nachweisen * Du hast fundierte Kenntnisse der geltenden Vorschriften und Normen wie z.B. GMP, FDA, ISO * Du besitzt gute Kenntnisse in Abläufen der Produktion und QS-Aufgaben sowie in generellen Geschäftspraktiken innerhalb der diagnostischen / pharmazeutischen Industrie **Deine Stärken** * Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten, um Abweichungen zu identifizieren, Ursachen zu analysieren und geeignete Maßnahmen zu ergreifen, zeichnen Dich aus * Du hast Spaß daran, mit Personen aus unterschiedlichen Bereichen im Rahmen Deiner Schnittstellenfunktion zu interagieren * Du hast einen hohen Qualitätsanspruch und schätzt zielorientiertes Arbeiten * Ein hohes Maß an Belastbarkeit, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine verantwortungsvolle Arbeitsweise zeichnen Dich aus * Deine guten kommunikativen Fähigkeiten in Deutsch und Englisch weißt Du gekonnt einzusetzen * Du siehst herausfordernde Aufgaben als Chance und hast dabei die notwendige Hands-on-Mentalität **Diese Position ist befristet für zwei Jahre!**