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RO
Roche
8d ago

Spezialist Batch Record (EBR & MBR)(m/w/x)

Mannheim
Full-timeOn-siteJunior

Description

In dieser Rolle gestaltest du die digitale Dokumentation eines globalen Pharmakonzerns mit, indem du MBR-Änderungen von der Risikobewertung bis zur Produktivsetzung eigenverantwortlich begleitest.

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Requirements

  • •M. Sc. oder B. Sc. im pharmazeutischen Umfeld
  • •Erste Berufserfahrung mit IT-Applikationen im GxP-Umfeld
  • •Erfahrung in pharmazeutischen Produktionsprozessen
  • •GxP-Kenntnisse, insbesondere Computerized System Validation (CSV)
  • •Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • •Systemkenntnisse PharmaSuite (wünschenswert)

Education

Master's degree
OR
Bachelor's degree

Tasks

  • •Änderungsbedarfe von MBRs zusammenstellen und priorisieren
  • •MBR-Änderungen im Electronic Batch Record planen, bewerten und ausführen
  • •Geplante Änderungen strukturiert kommunizieren
  • •Risikobewertungen für MBR-Änderungen durchführen
  • •Testbedarfe präzise definieren, spezifizieren und planen
  • •MBR-Änderungen testen und die Produktivsetzung koordinieren
  • •Anspruchsvolle Aufgaben eigenverantwortlich bearbeiten

Tools & Technologies

IT-ApplikationenComputerized System Validation (CSV)PharmaSuite

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Attraktive Vergütung

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub im Jahr

Corporate Discounts

  • •Mitarbeiterrabatte
  • •Gutscheinkarten
  • •Rabatte

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten

Free or Subsidized Food

  • •Firmeninterne Kantine

Job Security

  • •Sehr gute Übernahmechance

Parking & Commuter Benefits

  • •Parkplätze

Public Transport Subsidies

  • •Öffentliche Verkehrsanbindung
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