Denk Pharma GmbH & Co. KG
Manager Quality Assurance GMP - Systems & Compliance(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperienced
München
New Job?Nejo!
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ITITM Isotope Technologies Munich SE
Specialist Quality Systems(m/w/x)
Garching bei München
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Operative Betreuung und Systemadministration des standortweiten eQMS sowie DMS für die Produktion von Radiopharmazeutika. Erfahrung im pharmazeutischen GxP-Umfeld erforderlich. Strukturierte Systempflege in Veeva Vault sowie Steuerung des gesamten Dokumenten-Lebenszyklus.
Requirements
- Naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
- Idealerweise Erfahrung in ähnlicher Position, vorzugsweise Pharma-Industrie (GMP/GxP)
- Wünschenswert erste Kenntnisse in QMS-/DMS-Systemen (z. B. Veeva Vault)
- Bereitschaft zu Zusatzqualifikationen und laufender Fortbildung
- Gute kommunikative Fähigkeiten, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise, Hands-on-Mentalität und Eigeninitiative
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office Programmen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Standortweites eQMS und DMS operativ betreuen
- Funktionsfähigkeit des Dokumentenmanagementsystems im Tagesgeschäft sicherstellen
- Systemadministration, Support und strukturierte Systempflege durchführen
- Vollständigen Lebenszyklus qualitätsrelevanter Dokumente steuern
- GxP-Compliance bei Erstellung, Review und Freigabe wahren
- Kontrollierte Lenkung und Archivierung von Dokumenten sicherstellen
- Schulungszuordnung und Nachverfolgung von Dokumenten koordinieren
- Standortweites Schulungsmanagement pflegen und weiterentwickeln
- GxP-Schulungsmatrix sowie Rollenprofile definieren und abstimmen
- Schulungspläne in Zusammenarbeit mit Fachbereichen erstellen
- Qualitätsrelevante Leistungskennzahlen erheben, analysieren und trenden
- Präsentationen für Quality- und Management-Reviews aufbereiten
- Interne und externe Audits sowie Inspektionen unterstützen
- An globalen Quality-Risk-Management-Aktivitäten mitwirken
- Standortweite Initiativen zur „Right-first-time“-Kultur fördern
- Kontinuierliche Verbesserungsprozesse aktiv mitgestalten
- Dokumentierte Qualitätssysteme optimieren und weiterentwickeln
- Operative Abläufe und administrative Prozesse vereinfachen
- Teilprojekte innerhalb der Quality Unit initiieren und leiten
- Effizienz und Stabilität im QMS-Alltag steigern
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- QMS
- DMS
- Veeva Vault
- Microsoft Office
Benefits
Diverse Work
- Spannende Herausforderungen
Purpose-Driven Work
- Hoher Gestaltungsspielraum
Informal Culture
- Offene Arbeitsatmosphäre
- Internationale Unternehmenskultur
- Kurze Kommunikationswege
Learning & Development
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
- Deutschkurse
- Englischkurse
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Home-Office Möglichkeiten
Bonuses & Incentives
- Attraktive Sonderzahlungen
Competitive Pay
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Company Bike
- Jobrad
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zum Jobticket
Retirement Plans
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
- EGYM Wellpass
- Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio
Team Events
- Förderung von Sportveranstaltungen
Mentorship & Coaching
- Verschiedene Lifestylecoachings
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of ITM Isotope Technologies Munich SE and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- 1165 MSD Sharp & Dohme GmbH
Specialist In-Market Quality(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorMünchen - pro-beam Gruppe
Qualitätsmanagement-Spezialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorMünchen - ITM Isotope Technologies Munich SE
IT Process & Quality Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedGarching bei München - ITM Isotope Technologies Munich SE
Automation System Owner(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedNeufahrn bei Freising
ITITM Isotope Technologies Munich SE
Specialist Quality Systems(m/w/x)
Garching bei München
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Operative Betreuung und Systemadministration des standortweiten eQMS sowie DMS für die Produktion von Radiopharmazeutika. Erfahrung im pharmazeutischen GxP-Umfeld erforderlich. Strukturierte Systempflege in Veeva Vault sowie Steuerung des gesamten Dokumenten-Lebenszyklus.
Requirements
- Naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
- Idealerweise Erfahrung in ähnlicher Position, vorzugsweise Pharma-Industrie (GMP/GxP)
- Wünschenswert erste Kenntnisse in QMS-/DMS-Systemen (z. B. Veeva Vault)
- Bereitschaft zu Zusatzqualifikationen und laufender Fortbildung
- Gute kommunikative Fähigkeiten, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise, Hands-on-Mentalität und Eigeninitiative
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office Programmen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
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- Standortweite Initiativen zur „Right-first-time“-Kultur fördern
- Kontinuierliche Verbesserungsprozesse aktiv mitgestalten
- Dokumentierte Qualitätssysteme optimieren und weiterentwickeln
- Operative Abläufe und administrative Prozesse vereinfachen
- Teilprojekte innerhalb der Quality Unit initiieren und leiten
- Effizienz und Stabilität im QMS-Alltag steigern
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- QMS
- DMS
- Veeva Vault
- Microsoft Office
Benefits
Diverse Work
- Spannende Herausforderungen
Purpose-Driven Work
- Hoher Gestaltungsspielraum
Informal Culture
- Offene Arbeitsatmosphäre
- Internationale Unternehmenskultur
- Kurze Kommunikationswege
Learning & Development
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
- Deutschkurse
- Englischkurse
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Home-Office Möglichkeiten
Bonuses & Incentives
- Attraktive Sonderzahlungen
Competitive Pay
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Company Bike
- Jobrad
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zum Jobticket
Retirement Plans
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
- EGYM Wellpass
- Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio
Team Events
- Förderung von Sportveranstaltungen
Mentorship & Coaching
- Verschiedene Lifestylecoachings
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About the Company
ITM Isotope Technologies Munich SE
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung.
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