ITM Isotope Technologies Munich SE
Automation Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperienced
Neufahrn bei Freising
New Job?Nejo!
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ITITM Isotope Technologies Munich SE
Automation System Owner(m/w/x)
Neufahrn bei Freising
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
End-to-End-Ownership von Automationssystemen für Radiopharmazeutika zur Krebsbehandlung. Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich. Internationale Unternehmenskultur.
Requirements
- Studium Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung in Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung
- Kenntnisse in Automatisierungssystemen, CSV, GAMP5 und Richtlinien
- Erfahrung mit Change-Management und Deviation Handling
- Verständnis von IT/OT-Architekturen wünschenswert
- Hohes Verantwortungsbewusstsein
- Strukturierte, genaue und prozessorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft
- Fähigkeit zum Arbeiten in dynamischem Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Zuverlässigkeitsüberprüfung und aktuelles Führungszeugnis ohne Eintragungen
Tasks
- Die End-to-End-Ownership für Automationssysteme übernehmen
- Den regulierten Systembetrieb gemäß SOPs verantworten
- Validierte Zustände nach GMP und GAMP5 sicherstellen
- Regulatorische Anforderungen zu Data Integrity und CSV einhalten
- Systemdokumentationen gemäß internem Framework erstellen und pflegen
- Bei Audits und Inspektionen eng mit der Quality Unit kooperieren
- Changes sowie Incidents professionell managen
- Abweichungen und CAPAs analysieren und bearbeiten
- Verfügbarkeit, Performance und Datensicherheit der Systeme gewährleisten
- Wartungen, Patches, Updates und Backups koordinieren
- Zwischen technischen Anforderungen und Quality-Vorgaben übersetzen
- Standards, Templates und Best Practices aktiv mitgestalten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- PLC
- SCADA
- HMI
- CSV
- GAMP5
- EU GMP Annex 1
- EU GMP Annex 11
- EU GMP Annex 15
- 21 CFR Part 11
- IT/OT-Architekturen
Benefits
Diverse Work
- Spannende Herausforderungen
Purpose-Driven Work
- Hoher Gestaltungsspielraum
Informal Culture
- Offene Arbeitsatmosphäre
- Internationale Unternehmenskultur
- Kurze Kommunikationswege
Learning & Development
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
- Deutsch- und Englischkurse
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Home-Office Möglichkeiten
Bonuses & Incentives
- Attraktive Sonderzahlungen
Competitive Pay
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Company Bike
- Jobrad
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zum Jobticket
Retirement Plans
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
- EGYM Wellpass
- Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio
Team Events
- Förderung von Sportveranstaltungen
Mentorship & Coaching
- Verschiedene Lifestylecoachings
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Not a perfect match?
- ITM Isotope Technologies Munich SE
Specialist Quality Systems(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedGarching bei München - Blackwave GmbH
Automation Engineer Aerospace | Focus Siemens & Beckhoff(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedTaufkirchen, Garching bei München - ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager CSV GMP Environment(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorGarching bei München - ITM Isotope Technologies Munich SE
Maintenance Planner / Wartungsplaner(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedNeufahrn bei Freising
ITITM Isotope Technologies Munich SE
Automation System Owner(m/w/x)
Neufahrn bei Freising
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
End-to-End-Ownership von Automationssystemen für Radiopharmazeutika zur Krebsbehandlung. Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich. Internationale Unternehmenskultur.
Requirements
- Studium Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung in Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung
- Kenntnisse in Automatisierungssystemen, CSV, GAMP5 und Richtlinien
- Erfahrung mit Change-Management und Deviation Handling
- Verständnis von IT/OT-Architekturen wünschenswert
- Hohes Verantwortungsbewusstsein
- Strukturierte, genaue und prozessorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft
- Fähigkeit zum Arbeiten in dynamischem Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Zuverlässigkeitsüberprüfung und aktuelles Führungszeugnis ohne Eintragungen
Tasks
- Die End-to-End-Ownership für Automationssysteme übernehmen
- Den regulierten Systembetrieb gemäß SOPs verantworten
- Validierte Zustände nach GMP und GAMP5 sicherstellen
- Regulatorische Anforderungen zu Data Integrity und CSV einhalten
- Systemdokumentationen gemäß internem Framework erstellen und pflegen
- Bei Audits und Inspektionen eng mit der Quality Unit kooperieren
- Changes sowie Incidents professionell managen
- Abweichungen und CAPAs analysieren und bearbeiten
- Verfügbarkeit, Performance und Datensicherheit der Systeme gewährleisten
- Wartungen, Patches, Updates und Backups koordinieren
- Zwischen technischen Anforderungen und Quality-Vorgaben übersetzen
- Standards, Templates und Best Practices aktiv mitgestalten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- PLC
- SCADA
- HMI
- CSV
- GAMP5
- EU GMP Annex 1
- EU GMP Annex 11
- EU GMP Annex 15
- 21 CFR Part 11
- IT/OT-Architekturen
Benefits
Diverse Work
- Spannende Herausforderungen
Purpose-Driven Work
- Hoher Gestaltungsspielraum
Informal Culture
- Offene Arbeitsatmosphäre
- Internationale Unternehmenskultur
- Kurze Kommunikationswege
Learning & Development
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
- Deutsch- und Englischkurse
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Home-Office Möglichkeiten
Bonuses & Incentives
- Attraktive Sonderzahlungen
Competitive Pay
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Company Bike
- Jobrad
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zum Jobticket
Retirement Plans
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
- EGYM Wellpass
- Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio
Team Events
- Förderung von Sportveranstaltungen
Mentorship & Coaching
- Verschiedene Lifestylecoachings
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About the Company
ITM Isotope Technologies Munich SE
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung.
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