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IT
ITM Isotope Technologies Munich SE
14d ago

Automation System Owner(m/w/x)

Neufahrn bei Freising
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle trägst du die volle Verantwortung für komplexe Automationssysteme und stellst deren GMP-konformen Betrieb sicher, während du geschickt zwischen Technik und Qualitätssicherung vermittelst.

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Requirements

  • •Studium Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
  • •Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • •Erfahrung in Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung
  • •Kenntnisse in Automatisierungssystemen, CSV, GAMP5 und Richtlinien
  • •Erfahrung mit Change-Management und Deviation Handling
  • •Verständnis von IT/OT-Architekturen wünschenswert
  • •Hohes Verantwortungsbewusstsein
  • •Strukturierte, genaue und prozessorientierte Arbeitsweise
  • •Kommunikationsstärke, Durchsetzungsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft
  • •Fähigkeit zum Arbeiten in dynamischem Umfeld
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Zuverlässigkeitsüberprüfung und aktuelles Führungszeugnis ohne Eintragungen

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Die End-to-End-Ownership für Automationssysteme übernehmen
  • •Den regulierten Systembetrieb gemäß SOPs verantworten
  • •Validierte Zustände nach GMP und GAMP5 sicherstellen
  • •Regulatorische Anforderungen zu Data Integrity und CSV einhalten
  • •Systemdokumentationen gemäß internem Framework erstellen und pflegen
  • •Bei Audits und Inspektionen eng mit der Quality Unit kooperieren
  • •Changes sowie Incidents professionell managen
  • •Abweichungen und CAPAs analysieren und bearbeiten
  • •Verfügbarkeit, Performance und Datensicherheit der Systeme gewährleisten
  • •Wartungen, Patches, Updates und Backups koordinieren
  • •Zwischen technischen Anforderungen und Quality-Vorgaben übersetzen
  • •Standards, Templates und Best Practices aktiv mitgestalten

Tools & Technologies

PLCSCADAHMICSVGAMP5EU GMP Annex 1EU GMP Annex 11EU GMP Annex 1521 CFR Part 11IT/OT-Architekturen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Diverse Work

  • •Spannende Herausforderungen

Purpose-Driven Work

  • •Hoher Gestaltungsspielraum

Informal Culture

  • •Offene Arbeitsatmosphäre
  • •Internationale Unternehmenskultur
  • •Kurze Kommunikationswege

Learning & Development

  • •Umfangreiches Onboarding-Programm
  • •Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
  • •Deutsch- und Englischkurse

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • •Home-Office Möglichkeiten

Bonuses & Incentives

  • •Attraktive Sonderzahlungen

Competitive Pay

  • •Mitarbeiterbeteiligungsprogramm

Company Bike

  • •Jobrad

Public Transport Subsidies

  • •Zuschuss zum Jobticket

Retirement Plans

  • •Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • •Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
  • •EGYM Wellpass
  • •Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio

Team Events

  • •Förderung von Sportveranstaltungen

Mentorship & Coaching

  • •Verschiedene Lifestylecoachings
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