NanoTemper Technologies
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Full-timeWith HomeofficeSenior
München
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DEDenk Pharma GmbH & Co. KG
Manager Quality Assurance GMP - Systems & Compliance(m/w/x)
München
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Computervalidierungen für GxP-Systeme und Gestaltung des GxP-Schulungssystems in Familienunternehmen für Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) und mehrjährige GMP-QS-Erfahrung erforderlich. Produktion zu 100% in Deutschland für 80+ Länder.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder Biologie
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Computervalidierung
- Selbständige Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen und starkes Verantwortungsgefühl
- Kommunikationsstärke mit hoher Zielorientierung und Proaktivität
- Bereitschaft zur Lösung von Problemstellungen in einer offenen Diskussionskultur
- Sehr gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office, SAP Kenntnisse von Vorteil
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
- Wunsch zur proaktiven Entwicklung und Teil eines starken Teams zu sein
Tasks
- An einem gelebten Qualitätssicherungssystem mitarbeiten und dessen Weiterentwicklung vorantreiben
- Computervalidierungen für Neu- und Bestandssysteme planen, bewerten und durchführen
- IT-Changes auf GxP-Relevanz bewerten und durchführen
- Qualitätsverträge erstellen und prüfen
- Das GxP-Schulungssystem gestalten, überprüfen und kontinuierlich optimieren
- Das QM-Dokumentations- und SOP-System gestalten, überprüfen und kontinuierlich optimieren
- Change Control Anträge, Abweichungen, Reklamationen und Risikoanalysen erstellen, bearbeiten und prüfen
- Bei Selbstinspektionen, Behördeninspektionen und Lieferanten-/Dienstleisteraudits mitwirken
- Eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen pflegen und den Informationsaustausch zu qualitätsrelevanten Aspekten sicherstellen
Work Experience
- 2 - 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- SAP
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Team Events
- Firmenfeiern
- Teamevents
Career Advancement
- Feedback- und Entwicklungsgespräche
Learning & Development
- Fokus auf persönliche Weiterentwicklung
Healthcare & Fitness
- Gesundheits- und Fitnesskooperation
Snacks & Drinks
- Kostenlose Snacks
Additional Allowances
- 150 € Shoppingkarte
Corporate Discounts
- exklusive Rabatte
Bonuses & Incentives
- leistungsbezogener Bonus
Retirement Plans
- betriebliche Altersvorsorge
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Denk Pharma GmbH & Co. KG and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Bavarian Nordic GmbH
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Senior Consultant im Bereich Governance, Risk & Compliance(m/w/x)
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Full-time/Part-timeWith HomeofficeSeniorTübingen, München
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Computervalidierungen für GxP-Systeme und Gestaltung des GxP-Schulungssystems in Familienunternehmen für Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) und mehrjährige GMP-QS-Erfahrung erforderlich. Produktion zu 100% in Deutschland für 80+ Länder.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder Biologie
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Computervalidierung
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- Kommunikationsstärke mit hoher Zielorientierung und Proaktivität
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Work Experience
- 2 - 5 years
Education
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Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
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Learning & Development
- Fokus auf persönliche Weiterentwicklung
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Additional Allowances
- 150 € Shoppingkarte
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About the Company
Denk Pharma GmbH & Co. KG
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein Familienunternehmen, das Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel in mehr als 80 Ländern anbietet und nahezu 100 % in Deutschland herstellt.
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