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Denk Pharma GmbH & Co. KG
last mo.

Manager Quality Assurance GMP - Systems & Compliance(m/w/x)

München
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle arbeitest du aktiv an der Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems und übernimmst Aufgaben wie die Planung von Computervalidierungen sowie die Gestaltung des GxP-Schulungssystems. Du sorgst für die Qualitätssicherung durch enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und die Durchführung von Audits.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder Biologie
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich
  • •Fundierte Kenntnisse im Bereich Computervalidierung
  • •Selbständige Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen und starkes Verantwortungsgefühl
  • •Kommunikationsstärke mit hoher Zielorientierung und Proaktivität
  • •Bereitschaft zur Lösung von Problemstellungen in einer offenen Diskussionskultur
  • •Sehr gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office, SAP Kenntnisse von Vorteil
  • •Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
  • •Wunsch zur proaktiven Entwicklung und Teil eines starken Teams zu sein

Education

Bachelor's degree

Work Experience

2 - 5 years

Tasks

  • •An einem gelebten Qualitätssicherungssystem mitarbeiten und dessen Weiterentwicklung vorantreiben
  • •Computervalidierungen für Neu- und Bestandssysteme planen, bewerten und durchführen
  • •IT-Changes auf GxP-Relevanz bewerten und durchführen
  • •Qualitätsverträge erstellen und prüfen
  • •Das GxP-Schulungssystem gestalten, überprüfen und kontinuierlich optimieren
  • •Das QM-Dokumentations- und SOP-System gestalten, überprüfen und kontinuierlich optimieren
  • •Change Control Anträge, Abweichungen, Reklamationen und Risikoanalysen erstellen, bearbeiten und prüfen
  • •Bei Selbstinspektionen, Behördeninspektionen und Lieferanten-/Dienstleisteraudits mitwirken
  • •Eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen pflegen und den Informationsaustausch zu qualitätsrelevanten Aspekten sicherstellen

Tools & Technologies

MS OfficeSAP

Languages

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Möglichkeit zum mobilen Arbeiten

Team Events

  • •Firmenfeiern
  • •Teamevents

Career Advancement

  • •Feedback- und Entwicklungsgespräche

Learning & Development

  • •Fokus auf persönliche Weiterentwicklung

Healthcare & Fitness

  • •Gesundheits- und Fitnesskooperation

Snacks & Drinks

  • •Kostenlose Snacks

Additional Allowances

  • •150 € Shoppingkarte

Corporate Discounts

  • •exklusive Rabatte

Bonuses & Incentives

  • •leistungsbezogener Bonus

Retirement Plans

  • •betriebliche Altersvorsorge
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