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RO
Roche Diagnostics GmbH
7d ago

Specialist Qualification, Validation & Assets(m/w/x)

Penzberg
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die Qualität operativer Prozesse, indem du Qualifizierungen planst und als zentrale:r Ansprechpartner:in die Produktion bei allen Compliance-Fragen unterstützt.

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Requirements

  • Studium der Pharmazie, Biotechnologie oder Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Fachwissen und Leidenschaft für das Thema
  • Mehr als drei Jahre Erfahrung in Produktion, Qualifizierung und Validierung
  • Idealerweise Erfahrung in der Pharma- oder Medizintechnikindustrie
  • Schulungen oder Zertifizierungen im Bereich Compliance (GxP)
  • Fundierte Kenntnisse der Vorschriften GMP, FDA, ISO
  • Kenntnisse in Produktionsabläufen, QS-Aufgaben und Geschäftspraktiken
  • Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten und Ursachenanalyse
  • Freude an der Interaktion in Schnittstellenfunktionen
  • Hoher Qualitätsanspruch und zielorientiertes Arbeiten
  • Belastbarkeit, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und verantwortungsvolle Arbeitsweise
  • Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Hands-on-Mentalität und Offenheit für Herausforderungen

Education

Bachelor's degree

Work Experience

3 years

Tasks

  • Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten effizient planen und durchführen
  • Aufgaben im Bereich Assets und Life Cycle Management übernehmen
  • Hygienethemen im operativen Umfeld bearbeiten
  • First Level Support für die operative Quality leisten
  • Als Ansprechpartner:in für Doc Control und Assetthemen agieren
  • Eng mit relevanten Schnittstellen zusammenarbeiten
  • Produktionsabläufe analysieren und Änderungen bewerten
  • Validierungs- und Qualifizierungsstrategien bedarfsgerecht anpassen
  • Schulungen zur Quality Compliance für Mitarbeiter:innen organisieren
  • Datenbanken und Systeme im Quality-Bereich pflegen

Tools & Technologies

GxPGMPFDAISO

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

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