Roche Diagnostics GmbH
Compliance Expert Production(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Penzberg
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RORoche Diagnostics GmbH
Specialist Qualification, Validation & Assets(m/w/x)
Penzberg
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Planung und Durchführung von Prüfungen für Anlagen und Prozesse im Gesundheitswesen. Mehr als drei Jahre Erfahrung in Produktion, Qualifizierung und Validierung erforderlich. Arbeit in einem Unternehmen, das den Zugang zur Gesundheitsversorgung sichert.
Requirements
- Studium der Pharmazie, Biotechnologie oder Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Fachwissen und Leidenschaft für das Thema
- Mehr als drei Jahre Erfahrung in Produktion, Qualifizierung und Validierung
- Idealerweise Erfahrung in der Pharma- oder Medizintechnikindustrie
- Schulungen oder Zertifizierungen im Bereich Compliance (GxP)
- Fundierte Kenntnisse der Vorschriften GMP, FDA, ISO
- Kenntnisse in Produktionsabläufen, QS-Aufgaben und Geschäftspraktiken
- Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten und Ursachenanalyse
- Freude an der Interaktion in Schnittstellenfunktionen
- Hoher Qualitätsanspruch und zielorientiertes Arbeiten
- Belastbarkeit, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und verantwortungsvolle Arbeitsweise
- Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Hands-on-Mentalität und Offenheit für Herausforderungen
Tasks
- Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten effizient planen und durchführen
- Aufgaben im Bereich Assets und Life Cycle Management übernehmen
- Hygienethemen im operativen Umfeld bearbeiten
- First Level Support für die operative Quality leisten
- Als Ansprechpartner:in für Doc Control und Assetthemen agieren
- Eng mit relevanten Schnittstellen zusammenarbeiten
- Produktionsabläufe analysieren und Änderungen bewerten
- Validierungs- und Qualifizierungsstrategien bedarfsgerecht anpassen
- Schulungen zur Quality Compliance für Mitarbeiter:innen organisieren
- Datenbanken und Systeme im Quality-Bereich pflegen
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GxP
- GMP
- FDA
- ISO
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Roche Diagnostics GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Roche Diagnostics GmbH
Specialist Abweichungsmanagement Manufacturing(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
IT Compliance Manager im Produktions- und Laborumfeld(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Specialist MSAT Design Transfer & Processoptimierung(m/w/x)
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Specialist PLS(m/w/x)
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- Studium der Pharmazie, Biotechnologie oder Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Fachwissen und Leidenschaft für das Thema
- Mehr als drei Jahre Erfahrung in Produktion, Qualifizierung und Validierung
- Idealerweise Erfahrung in der Pharma- oder Medizintechnikindustrie
- Schulungen oder Zertifizierungen im Bereich Compliance (GxP)
- Fundierte Kenntnisse der Vorschriften GMP, FDA, ISO
- Kenntnisse in Produktionsabläufen, QS-Aufgaben und Geschäftspraktiken
- Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten und Ursachenanalyse
- Freude an der Interaktion in Schnittstellenfunktionen
- Hoher Qualitätsanspruch und zielorientiertes Arbeiten
- Belastbarkeit, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und verantwortungsvolle Arbeitsweise
- Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Hands-on-Mentalität und Offenheit für Herausforderungen
Tasks
- Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten effizient planen und durchführen
- Aufgaben im Bereich Assets und Life Cycle Management übernehmen
- Hygienethemen im operativen Umfeld bearbeiten
- First Level Support für die operative Quality leisten
- Als Ansprechpartner:in für Doc Control und Assetthemen agieren
- Eng mit relevanten Schnittstellen zusammenarbeiten
- Produktionsabläufe analysieren und Änderungen bewerten
- Validierungs- und Qualifizierungsstrategien bedarfsgerecht anpassen
- Schulungen zur Quality Compliance für Mitarbeiter:innen organisieren
- Datenbanken und Systeme im Quality-Bereich pflegen
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GxP
- GMP
- FDA
- ISO
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About the Company
Roche Diagnostics GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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