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RO
Roche Diagnostics GmbH
6d ago

Compliance Expert Production(m/w/x)

Penzberg
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die Qualität in der chemischen Produktion, indem du GMP-Reviews durchführst, SOPen optimierst und eng mit der QA sowie MSAT an Compliance-Themen arbeitest.

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Requirements

  • •Naturwissenschaftliches Studium, naturwissenschaftliche Ausbildung oder Techniker-Weiterbildung
  • •Mehrjährige Berufserfahrung
  • •Fundierte Kenntnisse in Produktions- und QS-Abläufen
  • •Kenntnisse gängiger Geschäftspraktiken der diagnostischen/pharmazeutischen Industrie
  • •Erfahrung im GMP-Umfeld
  • •Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Vorgaben und Richtlinien
  • •Idealerweise grundlegende SAP-Kenntnisse
  • •Hoher Qualitätsanspruch
  • •Zielorientierte, selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
  • •Hohes Maß an Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen
  • •Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • •Teamfähigkeit und Motivation
  • •Offenheit für Zusammenarbeit und kollegiale Abstimmung

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Compliance-Aufgaben mit Fokus auf die chemische Rohstoffproduktion durchführen
  • •Batch Records per GMP-Review prüfen
  • •Abweichungen erstellen und bearbeiten
  • •QS-relevante Dokumente wie Risikoanalysen und Changeanträge pflegen
  • •SOPen erstellen und überarbeiten
  • •Technische Changes verwalten und nachhalten
  • •Compliance-Tätigkeiten bei Anlagenqualifizierungen unterstützen
  • •Eng mit der QA bei qualitätsrelevanten Aufgaben zusammenarbeiten
  • •Als Schnittstelle zu MSAT in Validierungsangelegenheiten agieren
  • •Maßnahmen aus Audits vorbereiten, durchführen und nachverfolgen

Tools & Technologies

SAP

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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