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RO
Roche Diagnostics GmbH
13d ago

IT Compliance Manager im Produktions- und Laborumfeld(m/w/x)

Penzberg
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die Qualität komplexer IT-Systeme im Laborumfeld, indem du GMP-Vorgaben überwachst, Risikoanalysen erstellst und Audits sowie Validierungsprojekte fachkundig begleitest.

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Requirements

  • •Proaktive Teamfähigkeit und hohes Engagement für Compliance
  • •Durchsetzungsvermögen und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Diagnostikindustrie
  • •Kenntnisse in GMP, GAMP, Softwareentwicklungsprozessen und CSV
  • •Studium in Naturwissenschaften, Biotechnologie, Informatik oder Technikerabschluss
  • •Wissen in Qualitätssicherung von Computersystemen und Automatisierungstechnik
  • •Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Sicheres Stakeholdermanagement über alle Hierarchieebenen
  • •Eigeninitiative und Affinität zur Prozessverbesserung
  • •Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen zwischen Standorten

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Änderungen, Abweichungen und Vorbeugemaßnahmen bearbeiten
  • •Qualitätssicherungsaufgaben für Labor- und IT-Systeme durchführen
  • •Datenintegrität der Automatisierungssysteme sicherstellen
  • •Risikoanalysen im Quality Risk Management erstellen
  • •GMP-relevante Dokumentationen auf Vorschriftenkonformität prüfen
  • •Audits sowie Inspektionen vorbereiten und begleiten
  • •Validierungs- und Qualifizierungsprojekte aktiv unterstützen
  • •Bei der Etablierung neuer Systeme mitwirken
  • •Fachwissen durch Weiterbildungen aktuell halten und teilen

Tools & Technologies

GMPGAMPCSVAutomatisierungstechnikIT-Systeme

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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