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RORoche Diagnostics GmbH

IT Compliance Manager im Produktions- und Laborumfeld(m/w/x)

Penzberg
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
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Datenintegrität von Automatisierungssystemen in der Pharma-Produktion und im Laborumfeld sicherstellen bei einem Pharma- und Diagnostikunternehmen. Mehrjährige Berufserfahrung in Pharma/Diagnostik sowie GMP/GAMP-Kenntnisse erforderlich. Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Labor.

Requirements

  • Proaktive Teamfähigkeit und hohes Engagement für Compliance
  • Durchsetzungsvermögen und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Diagnostikindustrie
  • Kenntnisse in GMP, GAMP, Softwareentwicklungsprozessen und CSV
  • Studium in Naturwissenschaften, Biotechnologie, Informatik oder Technikerabschluss
  • Wissen in Qualitätssicherung von Computersystemen und Automatisierungstechnik
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sicheres Stakeholdermanagement über alle Hierarchieebenen
  • Eigeninitiative und Affinität zur Prozessverbesserung
  • Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen zwischen Standorten

Tasks

  • Änderungen, Abweichungen und Vorbeugemaßnahmen bearbeiten
  • Qualitätssicherungsaufgaben für Labor- und IT-Systeme durchführen
  • Datenintegrität der Automatisierungssysteme sicherstellen
  • Risikoanalysen im Quality Risk Management erstellen
  • GMP-relevante Dokumentationen auf Vorschriftenkonformität prüfen
  • Audits sowie Inspektionen vorbereiten und begleiten
  • Validierungs- und Qualifizierungsprojekte aktiv unterstützen
  • Bei der Etablierung neuer Systeme mitwirken
  • Fachwissen durch Weiterbildungen aktuell halten und teilen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • GMP
  • GAMP
  • CSV
  • Automatisierungstechnik
  • IT-Systeme
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